Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diæt med meget lavt kulhydrat på glykæmiske, metaboliske, glykerede og inflammatoriske markører i svangerskabsdiabetes mellitus

24. juli 2024 opdateret af: Bibi Hajira, Khyber Medical University Peshawar

Kostintervention med meget lavt kulhydratindhold i svangerskabsdiabetes mellitus: Effekt på glykæmisk, metabolisk, glykeret og inflammatorisk markør: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Ukontrolleret svangerskabsdiabetes mellitus kan føre til maternelle og føtale komplikationer. Disse komplikationer kan undgås ved at vedtage kostændringer sammen med medicin. Tidligere undersøgelser antydede, at indtagelse af lav-kulhydrat diæt forbedrer svangerskabsdiabetes og relaterede komplikationer. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​diætintervention med meget lavt kulhydratindhold på glykæmiske, glykæmiske, metaboliske, glykolerede og inflammatoriske markører.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg med 80-100 svangerskabsdiabetiske kvinder i andet trimester for at undersøge effekten af ​​kostintervention med meget lavt kulhydratindhold på glykæmiske, metaboliske, glykoserede og inflammatoriske markører.

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra ob/gyn ambulant på forskellige hospitaler. Støtteberettigede emner vil blive tilmeldt undersøgelsen og vil blive opdelt i to grupper. Den ene vil være intervention og den anden vil være kontrolgruppe. Ved baseline faste vil der blive taget blodprøver fra begge grupper, som vil blive analyseret for forskellige biomarkører. Derefter vil forsøgsgruppen blive rådgivet om deres modificerede kost (meget lavt kulhydratdiæt <10%,40-50% protein og lipid i kosten). Kontrolgruppen vil få lov til at fortsætte deres rutinemæssige diæt vejledt som en del af deres fødselshjælp.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25100
        • Khyber Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2. trimester kvinder med GDM
  • Enten tager eller ikke tager oralt hypoglykæmisk middel eller insulin

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kendte type 1 eller type 2 diabetespatienter
  • Alder under 18 og over 40 år
  • Enhver anden kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen-interventionsarmen vil ikke modtage rådgivning, men vil følge deres rutinediæt, der er foreslået under deres rutinemæssige fødselsbesøg.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen vil blive rådgivet om kost med meget lavt kulhydratindhold (<10 %kulhydrat)
Andet: Meget lavt kulhydrat diætintervention
Forsøgsgruppen vil blive rådgivet om kost med meget lavt kulhydratindhold, dvs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Vurderer ændring i postprandial glukose
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Vurderer ændringer i glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Æsler ændrer sig i mager og fedt kropsmasse
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Ændringer i fastende insulin
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Vurderer ændring i HOMA-IR
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Vurderer ændring i Adiponectin
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Carboxymethyl-lysin
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Asses ændring i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder
Asses forandring i NFk
Tidsramme: Baseline efter en måned og to måneder
Baseline efter en måned og to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIR/KMU-AS&RB/EV/001551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Meget lavt kulhydrat diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner