オキシトシンとスリーブ状胃切除術 (BARIA)
2025年3月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
病的肥満女性における腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後のオキシトシン血清変動
病的肥満は一般的な症状となっていますが、持続的な体重減少を誘導できる効果的な薬はありません。
現在のところ、肥満手術は依然として長期にわたる持続的な体重減少をもたらすことができる唯一の有効な手段である。
オキシトシンは下垂体から分泌されるホルモンで、脂肪生成を負に制御し、骨形成を正に制御します。
オキシトシンは食欲も調節しますが、ヒトの体重減少におけるオキシトシンの役割はこれまで研究されていません。
本研究の目的は、閉経前の病的肥満女性において、オキシトシンの血漿レベルとスリーブ状胃切除術による体重減少が相関するかどうかを解明することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes-maritimes
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Nice、Alpes-maritimes、フランス、06001
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳、閉経前の女性、
- 書面によるインフォームドコンセントを読んで理解できること、
- BMI > 40 または 35 の場合
- 少なくとも1つの肥満に関連した高血圧症の併存疾患を有し、
- 2型糖尿病、
- 睡眠時無呼吸症候群、
- 関節炎を無効化し、
- スリーブ状胃切除術の適応
- 学際的な委員会とCPAM（地方医療システム庁）によって承認され、
- フランスの医療制度への加盟、
- インフォームドコンセントの署名。
除外基準:
- 閉経後の女性は、
- スリーブ状胃切除術を含むその他の肥満治療処置、その他の肥満治療処置の病歴、
- 妊娠、
- 18歳未満、保護者がいる場合
- 計画されたスリーブ状胃切除術以外の処置を受けている患者、または6か月の追跡調査中に合併症のために2回目の肥満治療処置を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：病的肥満のためスリーブ状胃切除術を受ける閉経前の女性
スリーブ状胃切除術の適応が学際委員会によって維持された後、適格な患者に連絡が取られ、BARIAXYTOCINE 研究への参加が提案されます。
最初の外来受診時 (V1) に、身体濃度測定とエストラジオール、レプチン、オキシトシンの血液サンプルが行われます。
患者は 1 か月以内に手術を受け、手術後 6 か月後に同じ精密検査 (V2) を受けます。
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本研究の目的は、閉経前の病的肥満女性において、オキシトシンの血清レベルとスリーブ状胃切除術による体重減少が相関するかどうかを解明することである。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿オキシトシン濃度
時間枠：6ヵ月
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スリーブ状胃切除術後 6 か月後の血漿オキシトシン濃度 (pcgr/ml) と体重減少 (BMI Kg/m2) の相関関係
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スリーブ状胃切除術
時間枠：6ヵ月
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スリーブ状胃切除術後 6 か月後の体重と脂肪組織内の線維化との相関
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Iannelli Antonio, PhD、CHU de Nice, Service de Chirurgie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月24日
一次修了 (実際)
2024年3月4日
研究の完了 (実際)
2025年3月4日
試験登録日
最初に提出
2022年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。