Окситоцин и рукавная резекция желудка (BARIA)
4 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Изменение уровня окситоцина в сыворотке крови после лапароскопической рукавной резекции желудка у женщин с морбидным ожирением
Морбидное ожирение стало распространенным заболеванием, и не существует эффективного лекарства, способного вызвать устойчивую потерю веса.
В настоящее время бариатрическая хирургия остается единственным эффективным средством, способным привести к долгосрочному устойчивому снижению веса.
Окситоцин — это гормон, секретируемый гипофизом, который отрицательно регулирует адипогенез и положительно — остеогенез.
Окситоцин также регулирует аппетит, и его роль в потере веса у людей до сих пор не исследована.
Цель настоящего исследования — выяснить, коррелируют ли уровни окситоцина в плазме и потеря веса, вызванная рукавной резекцией желудка, у женщин с морбидным ожирением в пременопаузе.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Франция, 06001
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-65 лет, в пременопаузе,
- способен прочитать и понять письменное информированное согласие,
- с ИМТ > 40 или 35
- по крайней мере с одним сопутствующим заболеванием, связанным с ожирением, среди артериальной гипертензии,
- диабет 2 типа,
- синдром апноэ во сне,
- аннулирующий артрит,
- показание к рукавной резекции желудка
- принят многопрофильным комитетом и CPAM (местное агентство системы здравоохранения),
- принадлежность к французской системе здравоохранения,
- подпись информированного согласия.
Критерий исключения:
- Женщины в постменопаузе,
- любая другая бариатрическая процедура, связанная с рукавной гастрэктомией, любая другая бариатрическая процедура в анамнезе,
- беременность,
- возраст до 18 лет, под опекой
- Пациенты, перенесшие любую другую процедуру, кроме запланированной рукавной гастрэктомии, или повторную бариатрическую процедуру по поводу осложнений в течение 6 месяцев наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Женщины в пременопаузе, перенесшие рукавную резекцию желудка по поводу патологического ожирения
После того, как мультидисциплинарный комитет подтвердит показание к рукавной резекции желудка, свяжутся с подходящими пациентами и предложат им принять участие в исследовании BARIAXYTOCINE.
Во время первого амбулаторного визита (V1) будет проведена денситометрия тела и анализ крови на эстрадиол, лептин и окситоцин.
Пациентам предстоит операция в течение одного месяца и через 6 месяцев после операции они пройдут такое же обследование (V2).
|
Цель настоящего исследования — выяснить, коррелируют ли уровни окситоцина в сыворотке крови и потеря веса, вызванная рукавной гастрэктомией, у женщин с морбидным ожирением в пременопаузе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень окситоцина в плазме
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между уровнями окситоцина в плазме (пкг/мл) и потерей веса (ИМТ, кг/м2) через 6 месяцев после рукавной гастрэктомии
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рукавная резекция желудка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между весом через 6 месяцев после рукавной резекции желудка и фиброзом жировой ткани
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Iannelli Antonio, PhD, CHU de Nice, Service de Chirurgie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-AOI-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .