Oxytocin og ærmegatrektomi (BARIA)
4. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Oxytocin serumvariation efter laparoskopisk ærmegatrektomi hos sygeligt overvægtige kvinder
Sygelig fedme er blevet en almindelig tilstand, og der findes ikke noget effektivt lægemiddel, der er i stand til at fremkalde et vedvarende vægttab.
I øjeblikket er fedmekirurgi det eneste effektive middel, der er i stand til at føre til langsigtet vedvarende vægttab.
Oxytocin er et hormon, der udskilles af hypofysen, og som regulerer adipogenesen negativt og positivt osteogenesen.
Oxytocin regulerer også appetitten, og dets rolle i vægttab hos mennesker er ikke blevet undersøgt indtil videre.
Formålet med denne undersøgelse er at belyse, om plasmaniveauer af oxytocin og ærmegatrektomi-induceret vægttab er korreleret hos præmenopausale sygeligt overvægtige kvinder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrig, 06001
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-65, præmenopausale,
- i stand til at læse og forstå det skriftlige informerede samtykke,
- med et BMI > 40 eller 35
- med mindst én fedme-forbundet komorbiditet blandt blodforhøjet blodtryk,
- type 2 diabetes,
- søvnapnø syndrom,
- invaliderende arthritis,
- indikation for ærmegatrektomi
- accepteret af det tværfaglige udvalg og CPAM (lokalt sundhedssystemagentur),
- tilknytning til det franske sundhedssystem,
- underskrift af det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinder,
- enhver anden bariatrisk procedure, der er en gastrectomy, historie med enhver anden bariatrisk procedure,
- graviditet,
- alder under 18 år under værgemål
- Patienter, der gennemgår en anden procedure end den planlagte ærmegatrektomi eller gennemgår en anden bariatrisk procedure for en komplikation i løbet af 6 måneders opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Præmenopausale kvinder, der gennemgår ærmegastreekstomi for sygelig fedme
Efter at indikationen for ærmegatrektomi er blevet bibeholdt af den multidisciplinære komité, vil kvalificerede patienter blive kontaktet og tilbudt at deltage i BARIAXYTOCINE-studiet.
På tidspunktet for det første ambulante besøg (V1), vil kropsdensitometri og blodprøve for østradiol, leptin og oxytocin blive udført.
Patienterne vil blive opereret inden for en måned og 6 måneder efter operationen vil de gennemgå den samme oparbejdning (V2).
|
Formålet med denne undersøgelse er at belyse, om serumniveauer af oxytocin og ærmegatrektomi-induceret vægttab er korreleret hos præmenopausale sygeligt overvægtige kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmaniveauer af oxytocin
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation mellem plasmaniveauer af oxytocin (pcgr/ml) og vægttab (BMI Kg/m2) 6 måneder efter ærmegatrektomi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ærmegatrektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation mellem vægt 6 måneder efter ærmegatrektomi og fibrose i fedtvæv
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iannelli Antonio, PhD, CHU de Nice, Service de Chirurgie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
1. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-AOI-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier