Ocytocine et gastrectomie en manchon (BARIA)
15 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Variation du sérum d'ocytocine après une gastrectomie laparoscopique chez les femmes obèses morbides
L’obésité morbide est devenue une maladie courante et il n’existe aucun médicament efficace capable d’induire une perte de poids durable.
Actuellement, la chirurgie bariatrique reste le seul moyen efficace capable d’entraîner une perte de poids durable à long terme.
L'ocytocine est une hormone sécrétée par l'hypophyse qui régule négativement l'adipogenèse et positivement l'ostéogenèse.
L'ocytocine régule également l'appétit et son rôle dans la perte de poids chez l'homme n'a pas encore été étudié.
Le but de la présente étude est de déterminer si les taux plasmatiques d'ocytocine et la perte de poids induite par la gastrectomie en manchon sont corrélés chez les femmes préménopausées souffrant d'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, France, 06001
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 18 à 65 ans, préménopausées,
- capable de lire et de comprendre le consentement éclairé écrit,
- avec un IMC > 40 ou 35
- avec au moins une comorbidité liée à l'obésité parmi l'hypertension artérielle,
- diabète de type 2,
- syndrome d'apnée du sommeil,
- arthrite invalidante,
- indication de la gastrectomie en manchon
- accepté par la commission pluridisciplinaire et la CPAM,
- l'affiliation au système de santé français,
- signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les femmes ménopausées,
- toute autre procédure bariatrique telle que la gastrectomie en manchon, antécédents de toute autre procédure bariatrique,
- grossesse,
- âgé de moins de 18 ans, sous tutelle
- Patients subissant toute autre procédure que la gastrectomie en manchon prévue ou subissant une deuxième procédure bariatrique pour une complication au cours des 6 mois de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Femmes préménopausées subissant une gastreexctomie en manchon pour obésité morbide
Une fois l'indication de gastrectomie en manchon retenue par le comité multidisciplinaire, les patients éligibles seront contactés et proposés pour participer à l'étude BARIAXYTOCINE.
Lors de la première visite ambulatoire (V1), une densitométrie corporelle et un prélèvement sanguin pour l'estradiol, la leptine et l'ocytocine seront effectués.
Les patients subiront une intervention chirurgicale dans un délai d'un mois et 6 mois après la chirurgie, ils subiront le même bilan (V2).
|
Le but de la présente étude est de déterminer si les taux sériques d'ocytocine et la perte de poids induite par la gastrectomie en manchon sont corrélés chez les femmes préménopausées souffrant d'obésité morbide.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux plasmatiques d'ocytocine
Délai: 6 mois
|
Corrélation entre les taux plasmatiques d'ocytocine (pcgr/ml) et la perte de poids (IMC Kg/m2) 6 mois après la gastrectomie en manchon
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
gastrectomie à manches
Délai: 6 mois
|
Corrélation entre le poids 6 mois après la gastrectomie en manchon et la fibrose au sein du tissu adipeux
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Iannelli Antonio, PhD, CHU de Nice, Service de Chirurgie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2022
Première publication (Réel)
1 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-AOI-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .