催产素和袖状胃切除术 (BARIA)
2025年3月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
病态肥胖女性腹腔镜袖状胃切除术后催产素血清变化
病态肥胖已成为一种常见病症，并且没有有效的药物能够诱导持续的体重减轻。
目前减肥手术仍然是能够实现长期持续减肥的唯一有效手段。
催产素是一种由垂体分泌的激素，对脂肪生成有负调节作用，对骨生成有正调节作用。
催产素还可以调节食欲，其在人类减肥中的作用迄今为止尚未得到研究。
本研究的目的是阐明绝经前病态肥胖女性的血浆催产素水平和袖状胃切除术引起的体重减轻是否相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice、Alpes-maritimes、法国、06001
- Chu De Nice
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁、绝经前女性，
- 能够阅读并理解书面知情同意书，
- BMI > 40 或 35
- 与高血压中至少一种肥胖相关的合并症，
- 2型糖尿病，
- 睡眠呼吸暂停综合症，
- 使关节炎无效，
- 袖状胃切除术的指征
- 被多学科委员会和 CPAM（当地医疗保健系统机构）接受，
- 隶属于法国医疗保健系统，
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 绝经后妇女，
- 任何其他袖状胃切除术的减肥手术，任何其他减肥手术的历史，
- 怀孕，
- 年龄未满18岁，受监护
- 患者在 6 个月的随访期间接受计划的袖状胃切除术以外的任何其他手术或因并发症而接受第二次减肥手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：绝经前妇女因病态肥胖而接受袖状胃切除术
在多学科委员会保留袖状胃切除术的适应症后，将联系符合条件的患者并邀请其参加 BARIAXYTOCINE 研究。
在第一次门诊（V1）时，将进行身体密度测定和血液样本中的雌二醇、瘦素和催产素检查。
患者将在 1 个月内接受手术，术后 6 个月将接受相同的检查 (V2)。
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本研究的目的是阐明绝经前病态肥胖女性的血清催产素水平和袖状胃切除术引起的体重减轻是否相关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆催产素水平
大体时间：6个月
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袖状胃切除术后6个月血浆催产素水平（pcgr/ml）与体重减轻（BMI Kg/m2）之间的相关性
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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袖状胃切除术
大体时间：6个月
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袖状胃切除术后 6 个月体重与脂肪组织纤维化之间的相关性
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iannelli Antonio, PhD、CHU de Nice, Service de Chirurgie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月24日
初级完成 (实际的)
2024年3月4日
研究完成 (实际的)
2025年3月4日
研究注册日期
首次提交
2022年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月24日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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