Oxitocina e gastrectomia vertical (BARIA)
4 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Variação sérica de oxitocina após gastrectomia vertical laparoscópica em mulheres com obesidade mórbida
A obesidade mórbida tornou-se uma condição comum e não existe nenhum medicamento eficaz que seja capaz de induzir uma perda de peso sustentada.
Atualmente a cirurgia bariátrica continua sendo o único meio eficaz capaz de levar à perda de peso sustentada a longo prazo.
A ocitocina é um hormônio secretado pela hipófise que regula negativamente a adipogênese e positivamente a osteogênese.
A oxitocina também regula o apetite e o seu papel na perda de peso em humanos não foi investigado até agora.
O objetivo do presente estudo é elucidar se os níveis plasmáticos de ocitocina e a perda de peso induzida pela gastrectomia vertical estão correlacionados em mulheres com obesidade mórbida na pré-menopausa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, França, 06001
- Chu De Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 65 anos, na pré-menopausa,
- capaz de ler e compreender o consentimento informado por escrito,
- com IMC > 40 ou 35
- com pelo menos uma comorbidade associada à obesidade entre hipertensão arterial,
- Diabetes tipo 2,
- síndrome da apneia do sono,
- invalidando a artrite,
- indicação para gastrectomia vertical
- aceito pelo comitê multidisciplinar e pelo CPAM (agência local do sistema de saúde),
- afiliação ao sistema de saúde francês,
- assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas,
- qualquer outro procedimento bariátrico que inclua gastrectomia vertical, história de qualquer outro procedimento bariátrico,
- gravidez,
- menor de 18 anos, sob tutela
- Pacientes submetidos a qualquer outro procedimento que não a gastrectomia vertical planejada ou submetidos a um segundo procedimento bariátrico por complicações durante o acompanhamento de 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Mulheres na pré-menopausa submetidas à gastrexctomia vertical para obesidade mórbida
Após a indicação de gastrectomia vertical ter sido mantida pelo comitê multidisciplinar, os pacientes elegíveis serão contatados e oferecidos para participar do estudo BARIAXYTOCINE.
No momento da primeira consulta ambulatorial (V1), será realizada densitometria corporal e coleta de sangue para estradiol, leptina e ocitocina.
Os pacientes serão submetidos à cirurgia dentro de um mês e 6 meses após a cirurgia serão submetidos à mesma avaliação (V2).
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O objetivo do presente estudo é elucidar se os níveis séricos de ocitocina e a perda de peso induzida pela gastrectomia vertical estão correlacionados em mulheres com obesidade mórbida na pré-menopausa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis plasmáticos de oxitocina
Prazo: 6 meses
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Correlação entre níveis plasmáticos de ocitocina (pcgr/ml) e perda de peso (IMC Kg/m2) 6 meses após gastrectomia vertical
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gastrectomia vertical
Prazo: 6 meses
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Correlação entre peso 6 meses após gastrectomia vertical e fibrose no tecido adiposo
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iannelli Antonio, PhD, CHU de Nice, Service de Chirurgie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-AOI-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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