옥시토신 및 위소매절제술 (BARIA)
2025년 3월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
병적으로 비만인 여성의 복강경 소매 위절제술 후 옥시토신 혈청 변화
병적 비만은 일반적인 상태가 되었으며 지속적인 체중 감소를 유도할 수 있는 효과적인 약물은 없습니다.
현재 비만 수술은 장기적으로 지속적인 체중 감량을 가져올 수 있는 유일한 효과적인 수단으로 남아 있습니다.
옥시토신은 뇌하수체에서 분비되는 호르몬으로 지방생성을 부정적으로 조절하고 골형성을 긍정적으로 조절합니다.
옥시토신은 또한 식욕을 조절하며 인간의 체중 감소에 대한 역할은 지금까지 조사되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 폐경 전 병적 비만 여성에서 혈장 옥시토신 수치와 위소매절제술로 인한 체중 감소가 상관관계가 있는지를 밝히는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, 프랑스, 06001
- CHU de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐경 전의 18~65세 여성,
- 서면 동의서를 읽고 이해할 수 있으며,
- BMI > 40 또는 35
- 고혈압 중 적어도 하나의 비만과 관련된 동반 질환이 있는 경우,
- 제2형 당뇨병,
- 수면무호흡증후군,
- 관절염 무효화,
- 위소매절제술의 적응증
- 다학제 위원회와 CPAM(지방 의료 시스템 기관)의 승인을 받아,
- Fre,nch 의료 시스템에 가입,
- 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 폐경기 이후 여성,
- 위소매절제술을 포함한 기타 비만 시술, 기타 비만 시술 이력,
- 임신,
- 18세 미만, 후견인
- 위소매절제술이 계획된 다른 수술을 받거나 6개월의 추적관찰 기간 동안 합병증으로 인해 두 번째 비만수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 병적 비만으로 인해 소매 위절제술을 받은 폐경 전 여성
위소매절제술에 대한 적응증이 다학제 위원회에 의해 유지된 후 적격 환자에게 연락하여 BARIAXYTOCINE 연구에 참여하도록 제안됩니다.
첫 외래 방문(V1) 시 체밀도 측정과 에스트라디올, 렙틴, 옥시토신에 대한 혈액 샘플을 채취합니다.
환자는 1개월 이내에 수술을 받게 되며, 수술 후 6개월 후에는 동일한 정밀검사(V2)를 받게 됩니다.
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본 연구의 목적은 폐경 전 병적 비만 여성에서 혈청 옥시토신 수치와 위소매절제술로 인한 체중 감소가 상관관계가 있는지를 밝히는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시토신의 혈장 수준
기간: 6 개월
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위소매절제술 후 6개월 후 혈장 옥시토신 수치(pcgr/ml)와 체중 감소(BMI Kg/m2)의 상관관계
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소매 위절제술
기간: 6 개월
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위소매절제술 후 6개월 체중과 지방조직 내 섬유증의 상관관계
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iannelli Antonio, PhD, CHU de Nice, Service de Chirurgie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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