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てんかんにおける脳活動

2022年3月22日 更新者:Tom Theys、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

てんかん手術の候補者における脳活動の研究

高時空間分解能でてんかんの脳ネットワークを研究するための微小電極の埋め込みによる前向き介入研究。

調査の概要

詳細な説明

この試験の目的は、てんかんの脳活動を高い時空間解像度で研究することです。 てんかん発生ネットワーク(機能不全領域)とは別に、研究者は人間の脳機能を研究します。

微小電極アレイを使用することで、単一ニューロン レベルでも高い時空間分解能で人間の脳を研究することができます。

現在のプロジェクトの科学的目的:

  • マクロ電極からの神経信号を記録し、てんかん発生ネットワークを描写し、特定のタスク中の脳機能を研究します。
  • 微小電極からの神経信号を記録し、てんかん発生ネットワークを描写し、特定のタスク中の脳機能を研究します。
  • BMI アプリケーションの重要な領域を特定し、オンライン デコーディング アルゴリズムを開発します。
  • 神経記録と fMRI 活動の比較

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥18 歳
  • 頭蓋内電極留置を受けているてんかん患者。
  • 手続きの内容を理解し、同意できる方。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マイクロ/マクロ電極
マクロ/マイクロ電極記録を使用した、大脳皮質またはより深い脳領域での頭蓋内マクロ/マイクロ電極配置。 マクロ/マイクロ電極は、てんかんの焦点を正確に特定するために、大脳皮質またはより深い脳領域に配置されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気生理学的記録: 単一ニューロンの記録
時間枠:15年間

研究者は、さまざまな時空間スケールで神経活動を記録し、さまざまなモダリティを使用して、てんかん発生ネットワークを調査します。 調査員は以下を調べます * 電気生理学的記録:

- 単一ニューロンの記録 (結果測定: スパイク率)

15年間
電気生理学的記録: LFP
時間枠:15年間

研究者は、さまざまな時空間スケールで神経活動を記録し、さまざまなモダリティを使用して、てんかん発生ネットワークを調査します。 調査員は以下を調べます * 電気生理学的記録:

- 局所電場電位 (LFP) (結果の尺度: 主にベータおよびガンマ バンドのパワーですが、アルファおよびシータ バンドも)

15年間
fMRI記録
時間枠:15年間

* fMRI 記録 (結果測定: 血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の増加/減少)

同じ被験者で電気生理学的記録とfMRI記録を実行することにより、両方のモダリティを互いに比較することができます。

15年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな脳領域の神経生理学的研究: パワー ガンマ バンド
時間枠:15年間

電極は臨床目的で配置されるため、研究者はこれらの電極を使用して、人間の脳の正常な神経機能 (視覚、知覚、運動) を調査します。

* マクロ電極は局所電界電位 (LFP) を記録します。 ビジュアル リサーチの主な結果の尺度は、ガンマ バンドのパワーです。 運動研究の主な成果指標は、ベータおよびガンマ帯域でのパワーの増加です。

15年間
さまざまな脳領域の神経生理学的研究: スパイク活動
時間枠:15年間
* マイクロ電極とマルチ電極アレイ (ユタアレイ) は、局所電界電位 (LFP) とスパイク活動を記録します。 スパイク アクティビティの結果の尺度は、スパイク レートです。 ローカル フィールド ポテンシャルの場合、視覚研究の主な成果指標はガンマ バンドのパワーです。 運動研究の主な成果指標は、ベータおよびガンマ帯域でのパワーの増加です。
15年間
さまざまな脳領域の神経生理学的研究: fMRI
時間枠:15年間
結果の尺度は、視覚および/または運動実験に応じて変化する血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号です。
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月18日

一次修了 (予想される)

2035年1月1日

研究の完了 (予想される)

2035年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月22日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S53126

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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