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Atividade cerebral na epilepsia

22 de março de 2022 atualizado por: Tom Theys, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Estudo da atividade cerebral em candidatos à cirurgia de epilepsia

Estudo intervencionista prospectivo com implantação de microeletrodos para estudar as redes cerebrais na epilepsia em alta resolução espaço-temporal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estudar a atividade cerebral na epilepsia em alta resolução espaço-temporal. Além da rede epileptogênica (áreas disfuncionais), os pesquisadores estudarão a função do cérebro humano.

O uso de matrizes de microeletrodos permite estudar o cérebro humano com uma alta resolução espaço-temporal, mesmo no nível de um único neurônio.

Objetivos científicos do presente projeto:

  • Registrar sinais neurais de macroeletrodos e delinear a rede epileptogênica e estudar a função cerebral durante tarefas específicas.
  • Registrar sinais neurais de microeletrodos e delinear a rede epileptogênica e estudar a função cerebral durante tarefas específicas.
  • Identificar regiões essenciais para aplicações de IMC e desenvolver algoritmos de decodificação online.
  • Comparando gravações neurais com a atividade fMRI

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Pacientes com epilepsia submetidos à colocação de eletrodos intracranianos.
  • Capaz de entender o procedimento envolvido e de consentir.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: eletrodo micro/macro
colocação intracraniana de macro/microeletrodos no córtex cerebral ou em áreas cerebrais mais profundas com o uso do registro de macro/microeletrodos. Eletrodos macro/micro são colocados no córtex cerebral ou em áreas cerebrais mais profundas para identificar com precisão o foco epileptogênico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registros eletrofisiológicos: registros de um único neurônio
Prazo: 15 anos

Os investigadores investigarão a rede epileptogênica registrando a atividade neural em diferentes escalas espaço-temporais e usando diferentes modalidades. Os investigadores analisarão * Registros eletrofisiológicos:

- gravações de neurônio único (medida de resultado: taxa de pico)

15 anos
Registros eletrofisiológicos: LFP
Prazo: 15 anos

Os investigadores investigarão a rede epileptogênica registrando a atividade neural em diferentes escalas espaço-temporais e usando diferentes modalidades. Os investigadores analisarão * Registros eletrofisiológicos:

- potenciais de campo local (LFP) (medida de resultado: principalmente potência nas bandas beta e gama, mas também nas bandas alfa e teta)

15 anos
gravações fMRI
Prazo: 15 anos

* Gravações de fMRI (medida de resultado: aumento/diminuição do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD))

Ao realizar registros eletrofisiológicos e registros fMRI nos mesmos indivíduos, poderemos comparar as duas modalidades entre si.

15 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo neurofisiológico de diferentes áreas cerebrais: power gamma band
Prazo: 15 anos

Como os eletrodos são colocados para fins clínicos, os pesquisadores também usarão esses eletrodos para investigar as funções neurais normais do cérebro humano: visão, percepção e motor.

* Macroeletrodos registram potenciais de campo local (LFP). A principal medida de resultado para a pesquisa visual é o poder na banda gama. A principal medida de resultado para a pesquisa motora é o aumento de potência nas bandas beta e gama.

15 anos
Estudo neurofisiológico de diferentes áreas do cérebro: atividade de pico
Prazo: 15 anos
* Microeletrodos e matrizes de múltiplos eletrodos (Utah-array) registram potenciais de campo local (LFP) e atividade de pico. A medida de resultado para atividade de pico é a taxa de pico. Para os potenciais de campo locais, a principal medida de resultado para a pesquisa visual é a potência na banda gama. A principal medida de resultado para a pesquisa motora é o aumento de potência nas bandas beta e gama.
15 anos
Estudo neurofisiológico de diferentes áreas do cérebro: fMRI
Prazo: 15 anos
A medida do resultado é o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) alterado em resposta a experimentos visuais e/ou motores.
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2035

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S53126

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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