- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05307146
Atividade cerebral na epilepsia
Estudo da atividade cerebral em candidatos à cirurgia de epilepsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estudar a atividade cerebral na epilepsia em alta resolução espaço-temporal. Além da rede epileptogênica (áreas disfuncionais), os pesquisadores estudarão a função do cérebro humano.
O uso de matrizes de microeletrodos permite estudar o cérebro humano com uma alta resolução espaço-temporal, mesmo no nível de um único neurônio.
Objetivos científicos do presente projeto:
- Registrar sinais neurais de macroeletrodos e delinear a rede epileptogênica e estudar a função cerebral durante tarefas específicas.
- Registrar sinais neurais de microeletrodos e delinear a rede epileptogênica e estudar a função cerebral durante tarefas específicas.
- Identificar regiões essenciais para aplicações de IMC e desenvolver algoritmos de decodificação online.
- Comparando gravações neurais com a atividade fMRI
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anaïs Van Hoylandt
- E-mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
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Contato:
- Anaïs Van Hoylandt
- E-mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Pacientes com epilepsia submetidos à colocação de eletrodos intracranianos.
- Capaz de entender o procedimento envolvido e de consentir.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: eletrodo micro/macro
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colocação intracraniana de macro/microeletrodos no córtex cerebral ou em áreas cerebrais mais profundas com o uso do registro de macro/microeletrodos.
Eletrodos macro/micro são colocados no córtex cerebral ou em áreas cerebrais mais profundas para identificar com precisão o foco epileptogênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registros eletrofisiológicos: registros de um único neurônio
Prazo: 15 anos
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Os investigadores investigarão a rede epileptogênica registrando a atividade neural em diferentes escalas espaço-temporais e usando diferentes modalidades. Os investigadores analisarão * Registros eletrofisiológicos: - gravações de neurônio único (medida de resultado: taxa de pico) |
15 anos
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Registros eletrofisiológicos: LFP
Prazo: 15 anos
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Os investigadores investigarão a rede epileptogênica registrando a atividade neural em diferentes escalas espaço-temporais e usando diferentes modalidades. Os investigadores analisarão * Registros eletrofisiológicos: - potenciais de campo local (LFP) (medida de resultado: principalmente potência nas bandas beta e gama, mas também nas bandas alfa e teta) |
15 anos
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gravações fMRI
Prazo: 15 anos
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* Gravações de fMRI (medida de resultado: aumento/diminuição do sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)) Ao realizar registros eletrofisiológicos e registros fMRI nos mesmos indivíduos, poderemos comparar as duas modalidades entre si. |
15 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo neurofisiológico de diferentes áreas cerebrais: power gamma band
Prazo: 15 anos
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Como os eletrodos são colocados para fins clínicos, os pesquisadores também usarão esses eletrodos para investigar as funções neurais normais do cérebro humano: visão, percepção e motor. * Macroeletrodos registram potenciais de campo local (LFP). A principal medida de resultado para a pesquisa visual é o poder na banda gama. A principal medida de resultado para a pesquisa motora é o aumento de potência nas bandas beta e gama. |
15 anos
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Estudo neurofisiológico de diferentes áreas do cérebro: atividade de pico
Prazo: 15 anos
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* Microeletrodos e matrizes de múltiplos eletrodos (Utah-array) registram potenciais de campo local (LFP) e atividade de pico.
A medida de resultado para atividade de pico é a taxa de pico.
Para os potenciais de campo locais, a principal medida de resultado para a pesquisa visual é a potência na banda gama.
A principal medida de resultado para a pesquisa motora é o aumento de potência nas bandas beta e gama.
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15 anos
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Estudo neurofisiológico de diferentes áreas do cérebro: fMRI
Prazo: 15 anos
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A medida do resultado é o sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) alterado em resposta a experimentos visuais e/ou motores.
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15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S53126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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