- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05307146
Aivojen toiminta epilepsiassa
Epilepsiakirurgian ehdokkaiden aivotoiminnan tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen toimintaa epilepsiassa korkealla spatiotemporaalisella resoluutiolla. Epileptogeenisen verkoston (häiriöalueet) lisäksi tutkijat tutkivat ihmisen aivojen toimintaa.
Mikroelektrodiryhmien käyttö mahdollistaa ihmisen aivojen korkean spatiotemporaalisen resoluution tutkimisen jopa yhden hermosolun tasolla.
Nykyisen projektin tieteelliset tavoitteet:
- Tallentaa makroelektrodeista tulevia hermosignaaleja ja rajata epileptogeenistä verkkoa ja tutkia aivojen toimintaa tiettyjen tehtävien aikana.
- Tallentaa mikroelektrodeista tulevia hermosignaaleja ja rajata epileptogeenistä verkkoa ja tutkia aivojen toimintaa tiettyjen tehtävien aikana.
- BMI-sovellusten keskeisten alueiden tunnistaminen ja online-dekoodausalgoritmien kehittäminen.
- Vertaamalla hermotallenteita fMRI-toimintaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaïs Van Hoylandt
- Sähköposti: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Anaïs Van Hoylandt
- Sähköposti: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 v
- Epilepsiapotilaat, joille asetetaan intrakraniaaliset elektrodit.
- Pystyy ymmärtämään asiaan liittyvän menettelyn ja antamaan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 v
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikro/makroelektrodi
|
kallonsisäinen makro/mikroelektrodien sijoittaminen aivokuoreen tai syvemmille aivoalueille käyttämällä makro/mikroelektroditallennusta.
Makro/mikroelektrodit sijoitetaan aivokuoreen tai syvemmälle aivoalueelle epileptogeenisen fokuksen tarkan tunnistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiset tallenteet: yksittäisten hermosolujen tallenteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Tutkijat tutkivat epileptogeenistä verkkoa tallentamalla hermotoimintaa eri spatiotemporaalisissa mittakaavassa ja käyttämällä erilaisia modaliteetteja. Tutkijat tarkastelevat * Elektrofysiologisia tallenteita: - yhden hermosolun tallennukset (tulosmitta: piikkinopeus) |
15 vuotta
|
|
Elektrofysiologiset tallenteet: LFP
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Tutkijat tutkivat epileptogeenistä verkkoa tallentamalla hermotoimintaa eri spatiotemporaalisissa mittakaavassa ja käyttämällä erilaisia modaliteetteja. Tutkijat tarkastelevat * Elektrofysiologisia tallenteita: - paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) (tulosmitta: pääasiassa teho beeta- ja gammakaistalla, mutta myös alfa- ja theta-kaistalla) |
15 vuotta
|
|
fMRI-tallenteet
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
* fMRI-tallenteet (tulosmittaus: veren happitasosta riippuvainen (BOLD) signaali kasvaa/laskee) Suorittamalla sähköfysiologisia tallennuksia ja fMRI-tallenteita samoissa kohteissa voimme verrata molempia modaliteetteja keskenään. |
15 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri aivoalueiden neurofysiologinen tutkimus: tehogammakaista
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Koska elektrodeja sijoitetaan kliinisiä tarkoituksia varten, tutkijat käyttävät näitä elektrodeja myös ihmisaivojen normaaleihin hermotoimintoihin: näön, havaintokykyyn ja motorisiin toimintoihin. * Makroelektrodit tallentavat paikallisia kenttäpotentiaalia (LFP). Visuaalisen tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta on gammakaistan teho. Moottoritutkimuksen tärkein tulosmittari on tehon lisäys beeta- ja gammakaistalla. |
15 vuotta
|
|
Eri aivoalueiden neurofysiologinen tutkimus: piikkiaktiviteetti
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
* Mikroelektrodit ja monielektrodiryhmät (Utah-array) tallentavat paikallisia kenttäpotentiaalia (LFP) ja piikki-aktiivisuutta.
Piikkiaktiivisuuden tulosmittari on piikkinopeus.
Paikallisten kenttäpotentiaalien osalta visuaalisen tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta on gammakaistan teho.
Moottoritutkimuksen tärkein tulosmittari on tehon lisäys beeta- ja gammakaistalla.
|
15 vuotta
|
|
Eri aivoalueiden neurofysiologinen tutkimus: fMRI
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Tulosmitta on veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali, joka on muuttunut visuaalisten ja/tai motoristen kokeiden seurauksena.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .