Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toiminta epilepsiassa

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Tom Theys, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Epilepsiakirurgian ehdokkaiden aivotoiminnan tutkimus

Prospektiivinen interventiotutkimus mikroelektrodien implantoinnilla aivoverkkojen tutkimiseksi epilepsiassa korkealla spatiotemporaalisella resoluutiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivojen toimintaa epilepsiassa korkealla spatiotemporaalisella resoluutiolla. Epileptogeenisen verkoston (häiriöalueet) lisäksi tutkijat tutkivat ihmisen aivojen toimintaa.

Mikroelektrodiryhmien käyttö mahdollistaa ihmisen aivojen korkean spatiotemporaalisen resoluution tutkimisen jopa yhden hermosolun tasolla.

Nykyisen projektin tieteelliset tavoitteet:

  • Tallentaa makroelektrodeista tulevia hermosignaaleja ja rajata epileptogeenistä verkkoa ja tutkia aivojen toimintaa tiettyjen tehtävien aikana.
  • Tallentaa mikroelektrodeista tulevia hermosignaaleja ja rajata epileptogeenistä verkkoa ja tutkia aivojen toimintaa tiettyjen tehtävien aikana.
  • BMI-sovellusten keskeisten alueiden tunnistaminen ja online-dekoodausalgoritmien kehittäminen.
  • Vertaamalla hermotallenteita fMRI-toimintaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 v
  • Epilepsiapotilaat, joille asetetaan intrakraniaaliset elektrodit.
  • Pystyy ymmärtämään asiaan liittyvän menettelyn ja antamaan suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 v
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mikro/makroelektrodi
kallonsisäinen makro/mikroelektrodien sijoittaminen aivokuoreen tai syvemmille aivoalueille käyttämällä makro/mikroelektroditallennusta. Makro/mikroelektrodit sijoitetaan aivokuoreen tai syvemmälle aivoalueelle epileptogeenisen fokuksen tarkan tunnistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologiset tallenteet: yksittäisten hermosolujen tallenteet
Aikaikkuna: 15 vuotta

Tutkijat tutkivat epileptogeenistä verkkoa tallentamalla hermotoimintaa eri spatiotemporaalisissa mittakaavassa ja käyttämällä erilaisia ​​modaliteetteja. Tutkijat tarkastelevat * Elektrofysiologisia tallenteita:

- yhden hermosolun tallennukset (tulosmitta: piikkinopeus)

15 vuotta
Elektrofysiologiset tallenteet: LFP
Aikaikkuna: 15 vuotta

Tutkijat tutkivat epileptogeenistä verkkoa tallentamalla hermotoimintaa eri spatiotemporaalisissa mittakaavassa ja käyttämällä erilaisia ​​modaliteetteja. Tutkijat tarkastelevat * Elektrofysiologisia tallenteita:

- paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) (tulosmitta: pääasiassa teho beeta- ja gammakaistalla, mutta myös alfa- ja theta-kaistalla)

15 vuotta
fMRI-tallenteet
Aikaikkuna: 15 vuotta

* fMRI-tallenteet (tulosmittaus: veren happitasosta riippuvainen (BOLD) signaali kasvaa/laskee)

Suorittamalla sähköfysiologisia tallennuksia ja fMRI-tallenteita samoissa kohteissa voimme verrata molempia modaliteetteja keskenään.

15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri aivoalueiden neurofysiologinen tutkimus: tehogammakaista
Aikaikkuna: 15 vuotta

Koska elektrodeja sijoitetaan kliinisiä tarkoituksia varten, tutkijat käyttävät näitä elektrodeja myös ihmisaivojen normaaleihin hermotoimintoihin: näön, havaintokykyyn ja motorisiin toimintoihin.

* Makroelektrodit tallentavat paikallisia kenttäpotentiaalia (LFP). Visuaalisen tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta on gammakaistan teho. Moottoritutkimuksen tärkein tulosmittari on tehon lisäys beeta- ja gammakaistalla.

15 vuotta
Eri aivoalueiden neurofysiologinen tutkimus: piikkiaktiviteetti
Aikaikkuna: 15 vuotta
* Mikroelektrodit ja monielektrodiryhmät (Utah-array) tallentavat paikallisia kenttäpotentiaalia (LFP) ja piikki-aktiivisuutta. Piikkiaktiivisuuden tulosmittari on piikkinopeus. Paikallisten kenttäpotentiaalien osalta visuaalisen tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta on gammakaistan teho. Moottoritutkimuksen tärkein tulosmittari on tehon lisäys beeta- ja gammakaistalla.
15 vuotta
Eri aivoalueiden neurofysiologinen tutkimus: fMRI
Aikaikkuna: 15 vuotta
Tulosmitta on veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali, joka on muuttunut visuaalisten ja/tai motoristen kokeiden seurauksena.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S53126

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa