癫痫患者的大脑活动
2022年3月22日 更新者：Tom Theys、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
癫痫手术患者脑活动研究
植入微电极的前瞻性介入研究，以高时空分辨率研究癫痫中的大脑网络。
研究概览
详细说明
该试验的目的是在高时空分辨率下研究癫痫患者的大脑活动。 除了致癫痫网络（功能障碍区域），研究人员还将研究人脑功能。
使用微电极阵列可以研究人脑的高时空分辨率，即使在单个神经元水平上也是如此。
本项目的科学目标：
- 记录来自宏电极的神经信号并描绘致癫痫网络并研究特定任务期间的大脑功能。
- 记录来自微电极的神经信号并描绘致癫痫网络并研究特定任务期间的大脑功能。
- 识别 BMI 应用的关键区域并开发在线解码算法。
- 将神经记录与 fMRI 活动进行比较
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anaïs Van Hoylandt
- 邮箱：anais.vanhoylandt@uzleuven.be
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven
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接触：
- Anaïs Van Hoylandt
- 邮箱：anais.vanhoylandt@uzleuven.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 接受颅内电极放置的癫痫患者。
- 能够理解所涉及的程序并同意。
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：微/宏电极
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使用宏/微电极记录在大脑皮层或更深的大脑区域放置颅内宏/微电极。
宏观/微观电极放置在大脑皮层或更深的大脑区域，以精确识别致癫痫病灶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电生理记录：单个神经元记录
大体时间：15年
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研究人员将通过记录不同时空尺度的神经活动并使用不同的方式来研究致癫痫网络。 调查人员将查看 * 电生理记录： - 单个神经元记录（结果测量：尖峰率） |
15年
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电生理记录：LFP
大体时间：15年
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研究人员将通过记录不同时空尺度的神经活动并使用不同的方式来研究致癫痫网络。 调查人员将查看 * 电生理记录： - 局部场电位 (LFP)（结果测量：主要是 beta 和 gamma 波段的功率，还有 alfa 和 theta 波段） |
15年
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功能磁共振成像记录
大体时间：15年
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* fMRI 记录（结果测量：血氧水平依赖性（粗体）信号增加/减少） 通过对同一受试者进行电生理记录和 fMRI 记录，我们将能够相互比较这两种方式。 |
15年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同脑区的神经生理学研究：功率伽马带
大体时间：15年
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由于放置电极用于临床目的，研究人员还将使用这些电极来研究人脑的正常神经功能：视觉、感知和运动。 * 宏电极记录局部场电位 (LFP)。 视觉研究的主要结果指标是伽马波段的功率。 运动研究的主要成果指标是 β 和 γ 波段的功率增加。 |
15年
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不同脑区的神经生理学研究：尖峰活动
大体时间：15年
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* 微电极和多电极阵列（犹他阵列）记录局部场电位 (LFP) 和尖峰活动。
尖峰活动的结果测量是尖峰率。
对于局部场势，视觉研究的主要结果测量是伽马带中的功率。
运动研究的主要成果指标是 β 和 γ 波段的功率增加。
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15年
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不同脑区的神经生理学研究：fMRI
大体时间：15年
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结果测量是根据视觉和/或运动实验而改变的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号。
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15年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月18日
初级完成 (预期的)
2035年1月1日
研究完成 (预期的)
2035年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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