Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktivitet ved epilepsi

22. marts 2022 opdateret af: Tom Theys, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Undersøgelse af hjerneaktivitet hos kandidater til epilepsikirurgi

Prospektiv interventionsundersøgelse med implantation af mikroelektroder til undersøgelse af hjernenetværk i epilepsi ved høj spatiotemporal opløsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette forsøg er at studere hjerneaktivitet i epilepsi ved høj spatiotemporal opløsning. Udover det epileptogene netværk (dysfunktionelle områder) vil efterforskerne studere menneskets hjernefunktion.

Brugen af ​​mikro-elektrode arrays gør det muligt at studere den menneskelige hjerne en høj spatiotemporal opløsning, selv på enkelt neuron niveau.

Videnskabelige mål for det aktuelle projekt:

  • At optage neurale signaler fra makroelektroder og afgrænse det epileptogene netværk og studere hjernens funktion under specifikke opgaver.
  • At optage neurale signaler fra mikroelektroder og afgrænse det epileptogene netværk og studere hjernens funktion under specifikke opgaver.
  • Identificering af centrale områder for BMI-applikationer og udvikling af online afkodningsalgoritmer.
  • Sammenligning af neurale optagelser med fMRI-aktivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Epilepsipatienter, der gennemgår intrakraniel elektrodeplacering.
  • Kunne forstå den involverede procedure og give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mikro/makro elektrode
Enhed: makro/mikroelektrodeoptagelse
intrakraniel makro/mikroelektrodeplacering ved hjernebarken eller i dybere hjerneområder med brug af makro/mikroelektrodeoptagelse. Makro/mikroelektroder placeres i hjernebarken eller i dybere områder i hjernen for præcist at identificere det epileptogene fokus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologiske optagelser: enkeltneuronoptagelser
Tidsramme: 15 år

Forskerne vil undersøge det epileptogene netværk ved at registrere neural aktivitet på forskellige spatiotemporale skalaer og bruge forskellige modaliteter. Efterforskerne vil se på * Elektrofysiologiske optagelser:

- enkelt neuron optagelser (resultatmål: spidshastighed)
15 år
Elektrofysiologiske optagelser: LFP
Tidsramme: 15 år

Forskerne vil undersøge det epileptogene netværk ved at registrere neural aktivitet på forskellige spatiotemporale skalaer og bruge forskellige modaliteter. Efterforskerne vil se på * Elektrofysiologiske optagelser:

- lokale feltpotentialer (LFP) (resultatmål: hovedsageligt effekt i beta- og gammabåndet, men også alfa- og thetabånd)
15 år
fMRI optagelser
Tidsramme: 15 år

* fMRI-optagelser (resultatmål: Blood Oxygen Level Dependent (FED) signal stiger/falder)

Ved at udføre elektrofysiologiske optagelser og fMRI-optagelser i de samme emner, vil vi være i stand til at sammenligne begge modaliteter med hinanden.
15 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologisk undersøgelse af forskellige hjerneområder: magt gammabånd
Tidsramme: 15 år

Da elektroder er placeret til kliniske formål, vil efterforskerne også bruge disse elektroder til at undersøge normale neurale funktioner i den menneskelige hjerne: syn, perception og motorik.

* Makroelektroder optager lokale feltpotentialer (LFP). Det vigtigste resultatmål for visuel forskning er styrken i gammabåndet. Det vigtigste resultatmål for motorisk forskning er effektforøgelse i beta- og gammabåndet.
15 år
Neurofysiologisk undersøgelse af forskellige hjerneområder: spidsaktivitet
Tidsramme: 15 år
* Mikroelektroder og multielektrode-arrays (Utah-array) registrerer lokale feltpotentialer (LFP) og spidsaktivitet. Resultatmålet for spidsaktivitet er stigningshastighed. For de lokale feltpotentialer er det vigtigste resultatmål for visuel forskning styrken i gammabåndet. Det vigtigste resultatmål for motorisk forskning er effektforøgelse i beta- og gammabåndet.
15 år
Neurofysiologisk undersøgelse af forskellige hjerneområder: fMRI
Tidsramme: 15 år
Resultatmålet er blodets iltniveauafhængige (BOLD) signal ændret som reaktion på visuelle og/eller motoriske eksperimenter.
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2035

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S53126

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med makro/mikroelektrodeoptagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner