Hersenactiviteit bij epilepsie
Studie van hersenactiviteit bij kandidaten voor epilepsiechirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze proef is om de hersenactiviteit bij epilepsie te bestuderen met een hoge spatiotemporele resolutie. Naast het epileptogene netwerk (disfunctionele gebieden) gaan de onderzoekers de menselijke hersenfunctie bestuderen.
Het gebruik van micro-elektrode-arrays maakt het mogelijk om het menselijk brein met een hoge spatiotemporele resolutie te bestuderen, zelfs op het niveau van een enkele neuron.
Wetenschappelijke doelstellingen van het huidige project:
- Om neurale signalen van macro-elektroden op te nemen en het epileptogene netwerk af te bakenen en de hersenfunctie te bestuderen tijdens specifieke taken.
- Om neurale signalen van micro-elektroden op te nemen en het epileptogene netwerk af te bakenen en de hersenfunctie te bestuderen tijdens specifieke taken.
- Het identificeren van cruciale regio's voor BMI-toepassingen en het ontwikkelen van online decoderingsalgoritmen.
- Vergelijking van neurale opnames met fMRI-activiteit
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anaïs Van Hoylandt
- E-mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Anaïs Van Hoylandt
- E-mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Epilepsiepatiënten ondergaan intracraniale plaatsing van elektroden.
- In staat om de betrokken procedure te begrijpen en in te stemmen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: micro/macro-elektrode
|
intracraniale plaatsing van macro-/micro-elektroden in de hersenschors of in diepere hersengebieden met behulp van macro-/micro-elektrode-opname.
Macro-/micro-elektroden worden op de hersenschors of in diepere hersengebieden geplaatst om de epileptogene focus nauwkeurig te identificeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologische opnames: opnames van enkele neuronen
Tijdsspanne: 15 jaar
|
De onderzoekers zullen het epileptogene netwerk onderzoeken door neurale activiteit op verschillende spatiotemporele schalen en met behulp van verschillende modaliteiten vast te leggen. De onderzoekers zullen kijken naar * Elektrofysiologische opnames: - single neuron opnames (uitkomstmaat: spike rate) |
15 jaar
|
|
Elektrofysiologische opnames: LFP
Tijdsspanne: 15 jaar
|
De onderzoekers zullen het epileptogene netwerk onderzoeken door neurale activiteit op verschillende spatiotemporele schalen en met behulp van verschillende modaliteiten vast te leggen. De onderzoekers zullen kijken naar * Elektrofysiologische opnames: - lokale veldpotentialen (LFP) (uitkomstmaat: voornamelijk vermogen in de bèta- en gammaband, maar ook alfa- en thetaband) |
15 jaar
|
|
fMRI-opnamen
Tijdsspanne: 15 jaar
|
* fMRI-opnamen (uitkomstmaat: Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) signaal neemt toe/af) Door elektrofysiologische opnames en fMRI-opnames uit te voeren bij dezelfde proefpersonen, kunnen we beide modaliteiten met elkaar vergelijken. |
15 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurofysiologische studie van verschillende hersengebieden: power gamma band
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Aangezien elektroden voor klinische doeleinden worden geplaatst, zullen de onderzoekers deze elektroden ook gebruiken om normale neurale functies van het menselijk brein te onderzoeken: visie, perceptie en motoriek. * Macro-elektroden registreren lokale veldpotentialen (LFP). De belangrijkste uitkomstmaat voor visueel onderzoek is het vermogen in de gammaband. De belangrijkste uitkomstmaat voor motorisch onderzoek is vermogenstoename in de bèta- en gammaband. |
15 jaar
|
|
Neurofysiologische studie van verschillende hersengebieden: piekactiviteit
Tijdsspanne: 15 jaar
|
* Micro-elektroden en multi-elektrode-arrays (Utah-array) registreren lokale veldpotentialen (LFP) en spike-activiteit.
De uitkomstmaat voor piekactiviteit is de pieksnelheid.
Voor de lokale veldpotentialen is de belangrijkste uitkomstmaat voor visueel onderzoek het vermogen in de gammaband.
De belangrijkste uitkomstmaat voor motorisch onderzoek is vermogenstoename in de bèta- en gammaband.
|
15 jaar
|
|
Neurofysiologische studie van verschillende hersengebieden: fMRI
Tijdsspanne: 15 jaar
|
De uitkomstmaat is het bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal dat verandert als reactie op visuele en/of motorische experimenten.
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S53126
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .