Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgu w padaczce

22 marca 2022 zaktualizowane przez: Tom Theys, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Badanie aktywności mózgu u kandydatów do operacji padaczki

Prospektywne badanie interwencyjne z implantacją mikroelektrod do badania sieci mózgowych w padaczce przy wysokiej rozdzielczości czasoprzestrzennej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej próby jest zbadanie aktywności mózgu w padaczce przy wysokiej rozdzielczości czasoprzestrzennej. Poza siecią epileptogenną (obszary dysfunkcyjne) badacze będą badać funkcje ludzkiego mózgu.

Zastosowanie układów mikroelektrodowych umożliwia badanie ludzkiego mózgu z wysoką rozdzielczością czasoprzestrzenną, nawet na poziomie pojedynczego neuronu.

Cele naukowe obecnego projektu:

  • Rejestrowanie sygnałów neuronowych z makroelektrod i wyznaczanie sieci epileptogennej oraz badanie funkcji mózgu podczas określonych zadań.
  • Aby rejestrować sygnały neuronowe z mikroelektrod i wyznaczać sieć epileptogenną oraz badać funkcje mózgu podczas określonych zadań.
  • Identyfikacja regionów kluczowych dla aplikacji BMI i opracowywanie algorytmów dekodowania online.
  • Porównanie nagrań neuronowych z aktywnością fMRI

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Pacjenci z padaczką poddawani zabiegowi zakładania elektrod wewnątrzczaszkowych.
  • Zdolność do zrozumienia stosowanej procedury i wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: elektroda mikro/makro
Urządzenie: rejestracja makro/mikro elektrody
wewnątrzczaszkowe umieszczanie makro/mikroelektrod w korze mózgowej lub w głębszych obszarach mózgu z wykorzystaniem rejestracji makro/mikroelektrod. Makro/mikroelektrody umieszcza się w korze mózgowej lub w głębszych obszarach mózgu w celu precyzyjnej identyfikacji ogniska padaczkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapisy elektrofizjologiczne: zapisy pojedynczego neuronu
Ramy czasowe: 15 lat

Badacze zbadają sieć epileptogenną, rejestrując aktywność neuronów w różnych skalach czasoprzestrzennych i stosując różne modalności. Śledczy będą przyglądać się * Nagraniom elektrofizjologicznym:

- zapisy pojedynczych neuronów (miara wyniku: współczynnik skoków)
15 lat
Zapisy elektrofizjologiczne: LFP
Ramy czasowe: 15 lat

Badacze zbadają sieć epileptogenną, rejestrując aktywność neuronów w różnych skalach czasoprzestrzennych i stosując różne modalności. Śledczy będą przyglądać się * Nagraniom elektrofizjologicznym:

- lokalne potencjały polowe (LFP) (miernik wyniku: głównie moc w paśmie beta i gamma, ale także alfa i theta)
15 lat
nagrania fMRI
Ramy czasowe: 15 lat

* Zapisy fMRI (miara wyniku: sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) wzrasta/spada)

Wykonując zapisy elektrofizjologiczne i zapisy fMRI u tych samych osób, będziemy mogli porównać ze sobą obie metody.
15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie neurofizjologiczne różnych obszarów mózgu: pasmo gamma mocy
Ramy czasowe: 15 lat

Ponieważ elektrody są umieszczane w celach klinicznych, badacze wykorzystają je również do zbadania normalnych funkcji nerwowych ludzkiego mózgu: wzroku, percepcji i motoryki.

* Makroelektrody rejestrują lokalne potencjały polowe (LFP). Główną miarą wyników badań wizualnych jest moc w paśmie gamma. Główną miarą wyników badań motorycznych jest wzrost mocy w paśmie beta i gamma.
15 lat
Badanie neurofizjologiczne różnych obszarów mózgu: aktywność szczytowa
Ramy czasowe: 15 lat
* Mikroelektrody i układy wieloelektrodowe (macierz Utah) rejestrują lokalne potencjały polowe (LFP) i aktywność szczytową. Miarą wyniku dla aktywności szczytowej jest częstość skoków. W przypadku lokalnych potencjałów pola główną miarą wyników badań wizualnych jest moc w paśmie gamma. Główną miarą wyników badań motorycznych jest wzrost mocy w paśmie beta i gamma.
15 lat
Badanie neurofizjologiczne różnych obszarów mózgu: fMRI
Ramy czasowe: 15 lat
Miarą wyników jest zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w odpowiedzi na eksperymenty wzrokowe i/lub motoryczne.
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2035

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S53126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rejestracja makro/mikro elektrody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj