Mozková aktivita u epilepsie
Studie mozkové aktivity u kandidátů na chirurgii epilepsie
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je studovat mozkovou aktivitu u epilepsie při vysokém časoprostorovém rozlišení. Kromě epileptogenní sítě (dysfunkční oblasti) budou vyšetřovatelé studovat funkci lidského mozku.
Použití mikroelektrodových polí umožňuje studovat lidský mozek s vysokým časoprostorovým rozlišením, a to i na úrovni jednoho neuronu.
Vědecké cíle současného projektu:
- Zaznamenat nervové signály z makroelektrod a vymezit epileptogenní síť a studovat mozkové funkce během specifických úkolů.
- Zaznamenat nervové signály z mikroelektrod a vymezit epileptogenní síť a studovat mozkové funkce při konkrétních úkolech.
- Identifikace klíčových oblastí pro aplikace BMI a vývoj online dekódovacích algoritmů.
- Porovnání neurálních záznamů s fMRI aktivitou
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anaïs Van Hoylandt
- E-mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Anaïs Van Hoylandt
- E-mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Pacienti s epilepsií podstupující intrakraniální umístění elektrod.
- Schopný porozumět příslušnému postupu a souhlasit.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mikro/makro elektroda
|
intrakraniální umístění makro/mikroelektrod v mozkové kůře nebo v hlubších oblastech mozku s použitím záznamu makro/mikroelektrod.
Makro/mikroelektrody jsou umístěny v mozkové kůře nebo v hlubších oblastech mozku, aby přesně identifikovaly epileptogenní ohnisko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrofyziologické záznamy: záznamy jednotlivých neuronů
Časové okno: 15 let
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat epileptogenní síť záznamem neurální aktivity v různých časoprostorových měřítcích a za použití různých modalit. Vyšetřovatelé se podívají na * Elektrofyziologické záznamy: - záznamy jednotlivých neuronů (výsledková míra: rychlost špiček) |
15 let
|
|
Elektrofyziologické záznamy: LFP
Časové okno: 15 let
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat epileptogenní síť záznamem neurální aktivity v různých časoprostorových měřítcích a za použití různých modalit. Vyšetřovatelé se podívají na * Elektrofyziologické záznamy: - místní potenciály pole (LFP) (výsledkové měření: především výkon v pásmu beta a gama, ale také v pásmu alfa a theta) |
15 let
|
|
fMRI záznamy
Časové okno: 15 let
|
* Záznamy fMRI (výsledné měření: signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) se zvyšuje/snižuje) Provedením elektrofyziologických záznamů a fMRI záznamů u stejných subjektů budeme schopni porovnat obě modality mezi sebou. |
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurofyziologická studie různých oblastí mozku: výkonové gama pásmo
Časové okno: 15 let
|
Vzhledem k tomu, že elektrody jsou umístěny pro klinické účely, výzkumníci budou tyto elektrody používat také ke zkoumání normálních nervových funkcí lidského mozku: vidění, vnímání a motorika. * Makroelektrody zaznamenávají místní potenciály pole (LFP). Hlavním výstupním měřítkem pro vizuální výzkum je síla v pásmu gama. Hlavním výsledným měřítkem pro motorický výzkum je zvýšení výkonu v pásmu beta a gama. |
15 let
|
|
Neurofyziologické studium různých oblastí mozku: vrcholová aktivita
Časové okno: 15 let
|
* Mikroelektrody a multielektrodová pole (Utah-pole) zaznamenávají místní potenciály pole (LFP) a vrcholovou aktivitu.
Měřítkem výsledku pro špičkovou aktivitu je míra špiček.
Pro místní potenciály pole je hlavním měřítkem výsledku vizuálního výzkumu síla v pásmu gama.
Hlavním výsledným měřítkem pro motorický výzkum je zvýšení výkonu v pásmu beta a gama.
|
15 let
|
|
Neurofyziologické studium různých oblastí mozku: fMRI
Časové okno: 15 let
|
Měřítkem výsledku je signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) změněný v reakci na vizuální a/nebo motorické experimenty.
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S53126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .