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간질의 뇌 활동

2022년 3월 22일 업데이트: Tom Theys, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

뇌전증 수술 후보자의 뇌 활동 연구

높은 시공간 해상도에서 간질의 뇌 네트워크를 연구하기 위해 미세 전극을 이식한 전향적 중재 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 시험의 목표는 높은 시공간 해상도에서 간질의 뇌 활동을 연구하는 것입니다. 간질 네트워크(기능 장애 영역)와는 별도로 연구자들은 인간의 뇌 기능을 연구할 것입니다.

마이크로 전극 어레이를 사용하면 단일 뉴런 수준에서도 높은 시공간 해상도로 인간의 뇌를 연구할 수 있습니다.

현재 프로젝트의 과학적 목표:

  • 매크로 전극에서 신경 신호를 기록하고 간질 네트워크를 묘사하고 특정 작업 중 뇌 기능을 연구합니다.
  • 미세 전극의 신경 신호를 기록하고 간질 네트워크를 묘사하고 특정 작업 중 뇌 기능을 연구합니다.
  • BMI 응용 프로그램의 핵심 영역 식별 및 온라인 디코딩 알고리즘 개발.
  • 신경 기록과 fMRI 활동 비교

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18 요
  • 두개내 전극 배치를 받는 간질 환자.
  • 관련된 절차를 이해하고 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이크로/매크로 전극
매크로/마이크로 전극 기록을 사용하여 대뇌 피질 또는 더 깊은 뇌 영역에 두개내 매크로/마이크로 전극 배치. 매크로/마이크로 전극은 간질 발생 초점을 정확하게 식별하기 위해 대뇌 피질 또는 더 깊은 뇌 영역에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기생리학적 기록: 단일 뉴런 기록
기간: 15 년

조사관은 다른 시공간 척도에서 신경 활동을 기록하고 다른 양식을 사용하여 간질 네트워크를 조사할 것입니다. 조사관은 * 전기생리학적 기록:

- 단일 뉴런 기록(결과 측정: 스파이크 속도)

15 년
전기생리학적 기록: LFP
기간: 15 년

조사관은 다른 시공간 척도에서 신경 활동을 기록하고 다른 양식을 사용하여 간질 네트워크를 조사할 것입니다. 조사관은 * 전기생리학적 기록:

- 로컬 필드 전위(LFP)(결과 측정: 주로 베타 및 감마 대역, 알파 및 세타 대역의 전력)

15 년
fMRI 기록
기간: 15 년

* fMRI 기록(결과 측정: 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 증가/감소)

동일한 주제에서 전기생리학적 기록과 fMRI 기록을 수행함으로써 두 양식을 서로 비교할 수 있습니다.

15 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 뇌 영역에 대한 신경생리학적 연구: 파워 감마 밴드
기간: 15 년

전극은 임상 목적으로 배치되기 때문에 연구자들은 이 전극을 사용하여 시각, 지각 및 운동과 같은 인간 뇌의 정상적인 신경 기능을 조사할 것입니다.

* 매크로 전극은 로컬 필드 전위(LFP)를 기록합니다. 시각적 연구의 주요 결과 측정은 감마 대역의 힘입니다. 운동 연구의 주요 결과 측정은 베타 및 감마 대역의 전력 증가입니다.

15 년
다양한 뇌 영역에 대한 신경 생리학적 연구: 스파이크 활동
기간: 15 년
* 미세 전극 및 다중 전극 어레이(Utah-array)는 로컬 필드 전위(LFP) 및 스파이크 활동을 기록합니다. 급증 활동에 대한 결과 측정값은 급증 비율입니다. 로컬 필드 전위의 경우 시각적 연구의 주요 결과 측정값은 감마 대역의 전력입니다. 운동 연구의 주요 결과 측정은 베타 및 감마 대역의 전력 증가입니다.
15 년
다양한 뇌 영역에 대한 신경생리학적 연구: fMRI
기간: 15 년
결과 측정은 시각적 및/또는 운동 실험에 대한 응답으로 변경된 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호입니다.
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 18일

기본 완료 (예상)

2035년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2035년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S53126

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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