Hjerneaktivitet ved epilepsi
Studie av hjerneaktivitet hos kandidater for epilepsikirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å studere hjerneaktivitet ved epilepsi med høy spatiotemporal oppløsning. Bortsett fra det epileptogene nettverket (dysfunksjonelle områder), skal etterforskerne studere menneskelig hjernefunksjon.
Bruken av mikro-elektrode-arrayer gjør det mulig å studere den menneskelige hjernen med høy spatiotemporal oppløsning, selv på enkeltnevronnivå.
Vitenskapelige mål for det nåværende prosjektet:
- For å registrere nevrale signaler fra makroelektroder og avgrense det epileptogene nettverket og studere hjernens funksjon under spesifikke oppgaver.
- For å registrere nevrale signaler fra mikroelektroder og avgrense det epileptogene nettverket og studere hjernens funksjon under spesifikke oppgaver.
- Identifisere sentrale regioner for BMI-applikasjoner og utvikle online dekodingsalgoritmer.
- Sammenligning av nevrale opptak med fMRI-aktivitet
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anaïs Van Hoylandt
- E-post: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ta kontakt med:
- Anaïs Van Hoylandt
- E-post: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Epilepsipasienter som gjennomgår intrakraniell elektrodeplassering.
- Kunne forstå prosedyren og samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mikro/makro elektrode
|
intrakraniell makro/mikroelektrodeplassering ved hjernebarken eller i dypere hjerneområder med bruk av makro/mikroelektrodeopptak.
Makro/mikroelektroder plasseres ved hjernebarken eller i dypere hjerneområder for å nøyaktig identifisere det epileptogene fokuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiske opptak: enkeltnevronopptak
Tidsramme: 15 år
|
Etterforskerne vil undersøke det epileptogene nettverket ved å registrere nevral aktivitet ved forskjellige spatiotemporale skalaer og bruke forskjellige modaliteter. Etterforskerne vil se på * Elektrofysiologiske opptak: - enkeltnevronopptak (utfallsmål: spike rate) |
15 år
|
|
Elektrofysiologiske registreringer: LFP
Tidsramme: 15 år
|
Etterforskerne vil undersøke det epileptogene nettverket ved å registrere nevral aktivitet ved forskjellige spatiotemporale skalaer og bruke forskjellige modaliteter. Etterforskerne vil se på * Elektrofysiologiske opptak: - lokale feltpotensialer (LFP) (utfallsmål: hovedsakelig kraft i beta- og gammabåndet, men også alfa- og thetabånd) |
15 år
|
|
fMRI-opptak
Tidsramme: 15 år
|
* fMRI-opptak (utfallsmål: Blodoksygennivåavhengig (FET) signal øker/minker) Ved å utføre elektrofysiologiske opptak og fMRI-opptak i samme fag, vil vi kunne sammenligne begge modaliteter med hverandre. |
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrofysiologisk studie av forskjellige hjerneområder: kraftgammabånd
Tidsramme: 15 år
|
Siden elektroder er plassert for kliniske formål, vil etterforskerne også bruke disse elektrodene til å undersøke normale nevrale funksjoner i den menneskelige hjernen: syn, persepsjon og motor. * Makroelektroder registrerer lokale feltpotensialer (LFP). Hovedresultatmålet for visuell forskning er kraften i gammabåndet. Hovedresultatmålet for motorisk forskning er effektøkning i beta- og gammabåndet. |
15 år
|
|
Nevrofysiologisk studie av forskjellige hjerneområder: piggaktivitet
Tidsramme: 15 år
|
* Mikroelektroder og multielektrodematriser (Utah-array) registrerer lokale feltpotensialer (LFP) og spike-aktivitet.
Utfallsmålet for piggaktivitet er pigghastighet.
For de lokale feltpotensialene er hovedresultatmålet for visuell forskning kraften i gammabåndet.
Hovedresultatmålet for motorisk forskning er effektøkning i beta- og gammabåndet.
|
15 år
|
|
Nevrofysiologisk studie av forskjellige hjerneområder: fMRI
Tidsramme: 15 år
|
Utfallsmålet er blodoksygennivåavhengig (FET) signal endret som respons på visuelle og/eller motoriske eksperimenter.
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S53126
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .