Hjärnaktivitet vid epilepsi
Studie av hjärnaktivitet hos kandidater för epilepsikirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att studera hjärnaktivitet vid epilepsi med hög spatiotemporal upplösning. Förutom det epileptogena nätverket (dysfunktionella områden) kommer forskarna att studera mänsklig hjärnfunktion.
Användningen av mikroelektroduppsättningar gör det möjligt att studera den mänskliga hjärnan med en hög spatiotemporal upplösning, även på enstaka neuronnivå.
Vetenskapliga mål för det aktuella projektet:
- Att spela in neurala signaler från makroelektroder och avgränsa det epileptogena nätverket och studera hjärnans funktion under specifika uppgifter.
- Att spela in neurala signaler från mikroelektroder och avgränsa det epileptogena nätverket och studera hjärnans funktion under specifika uppgifter.
- Identifiera centrala regioner för BMI-applikationer och utveckla online-avkodningsalgoritmer.
- Jämför neurala inspelningar med fMRI-aktivitet
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anaïs Van Hoylandt
- E-post: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Anaïs Van Hoylandt
- E-post: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Epilepsipatienter som genomgår intrakraniell elektrodplacering.
- Kunna förstå förfarandet och samtycka.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mikro/makroelektrod
|
intrakraniell makro/mikroelektrodplacering vid hjärnbarken eller i djupare hjärnområden med användning av makro/mikroelektrodinspelning.
Makro/mikroelektroder placeras vid hjärnbarken eller i djupare områden i hjärnan för att exakt identifiera det epileptogena fokuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiska inspelningar: enstaka neuroninspelningar
Tidsram: 15 år
|
Utredarna kommer att undersöka det epileptogena nätverket genom att registrera neural aktivitet på olika spatiotemporala skalor och använda olika modaliteter. Utredarna kommer att titta på * Elektrofysiologiska inspelningar: - Enstaka neuroninspelningar (utfallsmått: topphastighet) |
15 år
|
|
Elektrofysiologiska inspelningar: LFP
Tidsram: 15 år
|
Utredarna kommer att undersöka det epileptogena nätverket genom att registrera neural aktivitet på olika spatiotemporala skalor och använda olika modaliteter. Utredarna kommer att titta på * Elektrofysiologiska inspelningar: - lokala fältpotentialer (LFP) (utfallsmått: främst effekt i beta- och gammabandet, men även alfa- och thetabandet) |
15 år
|
|
fMRI-inspelningar
Tidsram: 15 år
|
* fMRI-inspelningar (utfallsmått: Blood Oxygen Level Dependent (FET) signal ökar/minskar) Genom att utföra elektrofysiologiska inspelningar och fMRI-inspelningar i samma ämnen kommer vi att kunna jämföra båda modaliteterna med varandra. |
15 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurofysiologisk studie av olika hjärnområden: kraft-gammaband
Tidsram: 15 år
|
Eftersom elektroder placeras för kliniska ändamål kommer utredarna också att använda dessa elektroder för att undersöka normala neurala funktioner i den mänskliga hjärnan: syn, perception och motor. * Makroelektroder registrerar lokala fältpotentialer (LFP). Det huvudsakliga utfallsmåttet för visuell forskning är kraften i gammabandet. Det huvudsakliga utfallsmåttet för motorisk forskning är effektökning i beta- och gammabandet. |
15 år
|
|
Neurofysiologisk studie av olika hjärnområden: spikaktivitet
Tidsram: 15 år
|
* Mikroelektroder och multielektrodarrayer (Utah-array) registrerar lokala fältpotentialer (LFP) och spikaktivitet.
Utfallsmåttet för spikaktivitet är spike rate.
För de lokala fältpotentialerna är det huvudsakliga utfallsmåttet för visuell forskning kraften i gammabandet.
Det huvudsakliga utfallsmåttet för motorisk forskning är effektökning i beta- och gammabandet.
|
15 år
|
|
Neurofysiologisk studie av olika hjärnområden: fMRI
Tidsram: 15 år
|
Resultatmåttet är blodsyrenivåberoende (FET) signal som ändrats som svar på visuella och/eller motoriska experiment.
|
15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S53126
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .