- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05307146
Activité cérébrale dans l'épilepsie
Étude de l'activité cérébrale chez les candidats à la chirurgie de l'épilepsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai est d'étudier l'activité cérébrale dans l'épilepsie à haute résolution spatio-temporelle. Outre le réseau épileptogène (zones dysfonctionnelles), les chercheurs étudieront le fonctionnement du cerveau humain.
L'utilisation de réseaux de micro-électrodes permet d'étudier le cerveau humain avec une résolution spatio-temporelle élevée, même au niveau d'un seul neurone.
Objectifs scientifiques du projet actuel :
- Pour enregistrer les signaux neuronaux des macro-électrodes et délimiter le réseau épileptogène et étudier le fonctionnement du cerveau lors de tâches spécifiques.
- Pour enregistrer les signaux neuronaux des micro-électrodes et délimiter le réseau épileptogène et étudier le fonctionnement du cerveau lors de tâches spécifiques.
- Identifier les régions pivots pour les applications BMI et développer des algorithmes de décodage en ligne.
- Comparaison des enregistrements neuronaux à l'activité IRMf
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anaïs Van Hoylandt
- E-mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Contact:
- Anaïs Van Hoylandt
- E-mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Patients épileptiques subissant un placement d'électrodes intracrâniennes.
- Capable de comprendre la procédure impliquée et d'y consentir.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: micro/macro électrode
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placement intracrânien de macro/micro-électrodes au niveau du cortex cérébral ou dans des zones cérébrales plus profondes avec l'utilisation de l'enregistrement de macro/micro-électrodes.
Des macro/micro électrodes sont placées au niveau du cortex cérébral ou dans des zones cérébrales plus profondes afin d'identifier précisément le foyer épileptogène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrements électrophysiologiques : enregistrements mononeuronaux
Délai: 15 ans
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Les chercheurs étudieront le réseau épileptogène en enregistrant l'activité neuronale à différentes échelles spatio-temporelles et en utilisant différentes modalités. Les enquêteurs examineront * Enregistrements électrophysiologiques : - enregistrements de neurones uniques (mesure des résultats : taux de pointe) |
15 ans
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Enregistrements électrophysiologiques : LFP
Délai: 15 ans
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Les chercheurs étudieront le réseau épileptogène en enregistrant l'activité neuronale à différentes échelles spatio-temporelles et en utilisant différentes modalités. Les enquêteurs examineront * Enregistrements électrophysiologiques : - potentiels de champ locaux (LFP) (mesure des résultats : principalement puissance dans les bandes bêta et gamma, mais également dans les bandes alpha et thêta) |
15 ans
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enregistrements IRMf
Délai: 15 ans
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* Enregistrements IRMf (mesure des résultats : augmentations/diminutions du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)) En effectuant des enregistrements électrophysiologiques et des enregistrements IRMf chez les mêmes sujets, nous pourrons comparer les deux modalités entre elles. |
15 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude neurophysiologique de différentes aires cérébrales : bande gamma de puissance
Délai: 15 ans
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Comme les électrodes sont placées à des fins cliniques, les chercheurs utiliseront également ces électrodes pour étudier les fonctions neuronales normales du cerveau humain : vision, perception et motricité. * Les macro-électrodes enregistrent les potentiels de champ locaux (LFP). La principale mesure de résultat pour la recherche visuelle est la puissance dans la bande gamma. La principale mesure de résultat pour la recherche sur les moteurs est l'augmentation de puissance dans les bandes bêta et gamma. |
15 ans
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Étude neurophysiologique de différentes aires cérébrales : pic d'activité
Délai: 15 ans
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* Les micro-électrodes et les réseaux multi-électrodes (Utah-array) enregistrent les potentiels de champ locaux (LFP) et l'activité de pointe.
La mesure de résultat pour l'activité de pointe est le taux de pointe.
Pour les potentiels de champ locaux, la principale mesure de résultat pour la recherche visuelle est la puissance dans la bande gamma.
La principale mesure de résultat pour la recherche sur les moteurs est l'augmentation de puissance dans les bandes bêta et gamma.
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15 ans
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Étude neurophysiologique de différentes aires cérébrales : IRMf
Délai: 15 ans
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La mesure des résultats est le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) modifié en réponse à des expériences visuelles et/ou motrices.
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15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53126
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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