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Activité cérébrale dans l'épilepsie

22 mars 2022 mis à jour par: Tom Theys, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Étude de l'activité cérébrale chez les candidats à la chirurgie de l'épilepsie

Etude interventionnelle prospective avec implantation de micro-électrodes pour étudier les réseaux cérébraux dans l'épilepsie à haute résolution spatio-temporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de cet essai est d'étudier l'activité cérébrale dans l'épilepsie à haute résolution spatio-temporelle. Outre le réseau épileptogène (zones dysfonctionnelles), les chercheurs étudieront le fonctionnement du cerveau humain.

L'utilisation de réseaux de micro-électrodes permet d'étudier le cerveau humain avec une résolution spatio-temporelle élevée, même au niveau d'un seul neurone.

Objectifs scientifiques du projet actuel :

  • Pour enregistrer les signaux neuronaux des macro-électrodes et délimiter le réseau épileptogène et étudier le fonctionnement du cerveau lors de tâches spécifiques.
  • Pour enregistrer les signaux neuronaux des micro-électrodes et délimiter le réseau épileptogène et étudier le fonctionnement du cerveau lors de tâches spécifiques.
  • Identifier les régions pivots pour les applications BMI et développer des algorithmes de décodage en ligne.
  • Comparaison des enregistrements neuronaux à l'activité IRMf

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Patients épileptiques subissant un placement d'électrodes intracrâniennes.
  • Capable de comprendre la procédure impliquée et d'y consentir.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: micro/macro électrode
placement intracrânien de macro/micro-électrodes au niveau du cortex cérébral ou dans des zones cérébrales plus profondes avec l'utilisation de l'enregistrement de macro/micro-électrodes. Des macro/micro électrodes sont placées au niveau du cortex cérébral ou dans des zones cérébrales plus profondes afin d'identifier précisément le foyer épileptogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrements électrophysiologiques : enregistrements mononeuronaux
Délai: 15 ans

Les chercheurs étudieront le réseau épileptogène en enregistrant l'activité neuronale à différentes échelles spatio-temporelles et en utilisant différentes modalités. Les enquêteurs examineront * Enregistrements électrophysiologiques :

- enregistrements de neurones uniques (mesure des résultats : taux de pointe)

15 ans
Enregistrements électrophysiologiques : LFP
Délai: 15 ans

Les chercheurs étudieront le réseau épileptogène en enregistrant l'activité neuronale à différentes échelles spatio-temporelles et en utilisant différentes modalités. Les enquêteurs examineront * Enregistrements électrophysiologiques :

- potentiels de champ locaux (LFP) (mesure des résultats : principalement puissance dans les bandes bêta et gamma, mais également dans les bandes alpha et thêta)

15 ans
enregistrements IRMf
Délai: 15 ans

* Enregistrements IRMf (mesure des résultats : augmentations/diminutions du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD))

En effectuant des enregistrements électrophysiologiques et des enregistrements IRMf chez les mêmes sujets, nous pourrons comparer les deux modalités entre elles.

15 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etude neurophysiologique de différentes aires cérébrales : bande gamma de puissance
Délai: 15 ans

Comme les électrodes sont placées à des fins cliniques, les chercheurs utiliseront également ces électrodes pour étudier les fonctions neuronales normales du cerveau humain : vision, perception et motricité.

* Les macro-électrodes enregistrent les potentiels de champ locaux (LFP). La principale mesure de résultat pour la recherche visuelle est la puissance dans la bande gamma. La principale mesure de résultat pour la recherche sur les moteurs est l'augmentation de puissance dans les bandes bêta et gamma.

15 ans
Étude neurophysiologique de différentes aires cérébrales : pic d'activité
Délai: 15 ans
* Les micro-électrodes et les réseaux multi-électrodes (Utah-array) enregistrent les potentiels de champ locaux (LFP) et l'activité de pointe. La mesure de résultat pour l'activité de pointe est le taux de pointe. Pour les potentiels de champ locaux, la principale mesure de résultat pour la recherche visuelle est la puissance dans la bande gamma. La principale mesure de résultat pour la recherche sur les moteurs est l'augmentation de puissance dans les bandes bêta et gamma.
15 ans
Étude neurophysiologique de différentes aires cérébrales : IRMf
Délai: 15 ans
La mesure des résultats est le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) modifié en réponse à des expériences visuelles et/ou motrices.
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2035

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • S53126

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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