Gehirnaktivität bei Epilepsie
Untersuchung der Gehirnaktivität bei Kandidaten für Epilepsiechirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Gehirnaktivität bei Epilepsie mit hoher räumlich-zeitlicher Auflösung zu untersuchen. Neben dem epileptogenen Netzwerk (Dysfunktionsareale) werden die Forscher die menschliche Gehirnfunktion untersuchen.
Die Verwendung von Mikroelektrodenarrays ermöglicht die Untersuchung des menschlichen Gehirns mit hoher räumlich-zeitlicher Auflösung, sogar auf der Ebene einzelner Neuronen.
Wissenschaftliche Ziele des laufenden Projekts:
- Um neuronale Signale von Makroelektroden aufzuzeichnen und das epileptogene Netzwerk abzugrenzen und die Gehirnfunktion während spezifischer Aufgaben zu untersuchen.
- Um neuronale Signale von Mikroelektroden aufzuzeichnen und das epileptogene Netzwerk abzugrenzen und die Gehirnfunktion während spezifischer Aufgaben zu untersuchen.
- Identifizierung von Schlüsselregionen für BMI-Anwendungen und Entwicklung von Online-Decodierungsalgorithmen.
- Vergleich neuronaler Aufzeichnungen mit fMRI-Aktivität
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anaïs Van Hoylandt
- E-Mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Anaïs Van Hoylandt
- E-Mail: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Epilepsiepatienten, die sich einer intrakraniellen Elektrodenplatzierung unterziehen.
- In der Lage, das betreffende Verfahren zu verstehen und zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mikro/Makro-Elektrode
|
intrakranielle Platzierung von Makro-/Mikroelektroden an der Großhirnrinde oder in tieferen Gehirnbereichen mit der Verwendung von Makro-/Mikroelektrodenaufzeichnung.
Makro-/Mikroelektroden werden an der Großhirnrinde oder in tieferen Hirnarealen platziert, um den epileptogenen Herd genau zu identifizieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrophysiologische Aufzeichnungen: Aufzeichnungen einzelner Neuronen
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Die Forscher werden das epileptogene Netzwerk untersuchen, indem sie die neuronale Aktivität auf verschiedenen räumlich-zeitlichen Skalen und unter Verwendung verschiedener Modalitäten aufzeichnen. Die Ermittler werden sich * Elektrophysiologische Aufzeichnungen ansehen: - Aufzeichnungen einzelner Neuronen (Ergebnismaß: Spike-Rate) |
15 Jahre
|
|
Elektrophysiologische Aufzeichnungen: LFP
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Die Forscher werden das epileptogene Netzwerk untersuchen, indem sie die neuronale Aktivität auf verschiedenen räumlich-zeitlichen Skalen und unter Verwendung verschiedener Modalitäten aufzeichnen. Die Ermittler werden sich * Elektrophysiologische Aufzeichnungen ansehen: - Lokale Feldpotentiale (LFP) (Ergebnismaß: hauptsächlich Leistung im Beta- und Gammaband, aber auch im Alpha- und Thetaband) |
15 Jahre
|
|
fMRT-Aufnahmen
Zeitfenster: 15 Jahre
|
* fMRT-Aufzeichnungen (Ergebnismessung: Blutsauerstoffgehaltsabhängiges (FETT) Signal steigt/sinkt) Durch die Durchführung von elektrophysiologischen Aufnahmen und fMRT-Aufnahmen bei denselben Probanden werden wir in der Lage sein, beide Modalitäten miteinander zu vergleichen. |
15 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurophysiologische Untersuchung verschiedener Hirnareale: Power-Gamma-Band
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Da Elektroden für klinische Zwecke platziert werden, werden die Forscher diese Elektroden auch verwenden, um normale neurale Funktionen des menschlichen Gehirns zu untersuchen: Sehen, Wahrnehmung und Motorik. * Makroelektroden erfassen lokale Feldpotentiale (LFP). Das wichtigste Ergebnismaß für die visuelle Forschung ist die Leistung im Gammaband. Das wichtigste Ergebnismaß für die Motorforschung ist die Leistungssteigerung im Beta- und Gammaband. |
15 Jahre
|
|
Neurophysiologische Untersuchung verschiedener Hirnareale: Spike-Aktivität
Zeitfenster: 15 Jahre
|
* Mikroelektroden und Multi-Elektroden-Arrays (Utah-Array) zeichnen lokale Feldpotentiale (LFP) und Spike-Aktivität auf.
Das Ergebnismaß für die Spike-Aktivität ist die Spike-Rate.
Für die lokalen Feldpotentiale ist das Hauptergebnismaß für die visuelle Forschung die Leistung im Gammaband.
Das wichtigste Ergebnismaß für die Motorforschung ist die Leistungssteigerung im Beta- und Gammaband.
|
15 Jahre
|
|
Neurophysiologische Untersuchung verschiedener Hirnareale: fMRI
Zeitfenster: 15 Jahre
|
Das Ergebnismaß ist das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signal, das sich als Reaktion auf visuelle und/oder motorische Experimente verändert.
|
15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S53126
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .