Мозговая активность при эпилепсии
Исследование мозговой активности у кандидатов на хирургическое лечение эпилепсии
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение активности мозга при эпилепсии с высоким пространственно-временным разрешением. Помимо эпилептогенной сети (дисфункциональных зон) исследователи будут изучать работу головного мозга человека.
Использование массивов микроэлектродов позволяет изучать мозг человека с высоким пространственно-временным разрешением даже на уровне отдельных нейронов.
Научные задачи текущего проекта:
- Записывать нейронные сигналы от макроэлектродов и очертить эпилептогенную сеть и изучать работу мозга при выполнении определенных задач.
- Записывать нейронные сигналы от микроэлектродов и очертить эпилептогенную сеть и изучать работу мозга при выполнении определенных задач.
- Определение ключевых областей для приложений BMI и разработка алгоритмов онлайн-декодирования.
- Сравнение нейронных записей с активностью фМРТ
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anaïs Van Hoylandt
- Электронная почта: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Контакт:
- Anaïs Van Hoylandt
- Электронная почта: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациенты с эпилепсией, перенесшие внутричерепное размещение электродов.
- Способен понять суть процедуры и дать согласие.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: микро/макроэлектрод
|
внутричерепное размещение макро/микроэлектродов в коре головного мозга или в более глубоких отделах головного мозга с использованием записи макро/микроэлектродов.
Макро/микроэлектроды помещаются в кору головного мозга или в более глубокие отделы головного мозга для точной идентификации эпилептогенного очага.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электрофизиологические записи: записи отдельных нейронов
Временное ограничение: 15 лет
|
Исследователи будут исследовать эпилептогенную сеть, регистрируя нейронную активность в разных пространственно-временных масштабах и используя разные модальности. Исследователи будут просматривать * Электрофизиологические записи: - записи отдельных нейронов (показатель результата: частота спайков) |
15 лет
|
|
Электрофизиологические записи: LFP
Временное ограничение: 15 лет
|
Исследователи будут исследовать эпилептогенную сеть, регистрируя нейронную активность в разных пространственно-временных масштабах и используя разные модальности. Исследователи будут просматривать * Электрофизиологические записи: - потенциалы локального поля (LFP) (показатель результата: в основном мощность в бета- и гамма-диапазонах, а также в альфа- и тета-диапазонах) |
15 лет
|
|
фМРТ записи
Временное ограничение: 15 лет
|
* Записи фМРТ (показатель результата: сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (жирный шрифт), увеличивается/уменьшается) Выполняя электрофизиологические записи и записи фМРТ у одних и тех же субъектов, мы сможем сравнить обе модальности друг с другом. |
15 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейрофизиологическое исследование различных областей мозга: мощность гамма-диапазона
Временное ограничение: 15 лет
|
Поскольку электроды размещаются в клинических целях, исследователи также будут использовать эти электроды для исследования нормальных нейронных функций человеческого мозга: зрения, восприятия и моторики. * Макроэлектроды регистрируют потенциалы локального поля (LFP). Основным показателем результатов визуальных исследований является мощность в гамма-диапазоне. Основным показателем результатов двигательных исследований является увеличение мощности в бета- и гамма-диапазоне. |
15 лет
|
|
Нейрофизиологическое исследование различных областей мозга: спайковая активность
Временное ограничение: 15 лет
|
* Микроэлектроды и многоэлектродные решетки (решетка Юта) регистрируют потенциалы локального поля (LFP) и импульсную активность.
Результатом спайковой активности является частота спайков.
Для потенциалов локального поля основным показателем результата визуального исследования является мощность в гамма-диапазоне.
Основным показателем результатов двигательных исследований является увеличение мощности в бета- и гамма-диапазоне.
|
15 лет
|
|
Нейрофизиологическое исследование различных областей головного мозга: фМРТ
Временное ограничение: 15 лет
|
Критерием результата является сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), который изменяется в ответ на зрительные и/или моторные эксперименты.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .