- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05307146
Actividad cerebral en la epilepsia
Estudio de la Actividad Cerebral en Candidatos a Cirugía de Epilepsia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo es estudiar la actividad cerebral en la epilepsia a alta resolución espaciotemporal. Aparte de la red epileptogénica (áreas disfuncionales), los investigadores estudiarán la función del cerebro humano.
El uso de matrices de microelectrodos permite estudiar el cerebro humano con una alta resolución espaciotemporal, incluso a nivel de una sola neurona.
Objetivos científicos del proyecto actual:
- Para registrar señales neuronales de macroelectrodos y delinear la red epileptógena y estudiar la función cerebral durante tareas específicas.
- Para registrar señales neuronales de microelectrodos y delinear la red epileptógena y estudiar la función cerebral durante tareas específicas.
- Identificar regiones fundamentales para aplicaciones de BMI y desarrollar algoritmos de decodificación en línea.
- Comparación de grabaciones neuronales con la actividad de fMRI
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anaïs Van Hoylandt
- Correo electrónico: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven
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Contacto:
- Anaïs Van Hoylandt
- Correo electrónico: anais.vanhoylandt@uzleuven.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Pacientes con epilepsia sometidos a colocación de electrodos intracraneales.
- Capaz de entender el procedimiento involucrado y de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: electrodo micro/macro
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colocación de macro/microelectrodo intracraneal en la corteza cerebral o en áreas más profundas del cerebro con el uso de registro de macro/microelectrodo.
Se colocan macro/microelectrodos en la corteza cerebral o en áreas más profundas del cerebro para identificar con precisión el foco epileptógeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registros electrofisiológicos: registros de neuronas individuales
Periodo de tiempo: 15 años
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Los investigadores investigarán la red epileptogénica mediante el registro de la actividad neuronal en diferentes escalas espaciotemporales y utilizando diferentes modalidades. Los investigadores observarán * Registros electrofisiológicos: - grabaciones de neuronas individuales (medida de resultado: tasa de picos) |
15 años
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Registros electrofisiológicos: LFP
Periodo de tiempo: 15 años
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Los investigadores investigarán la red epileptogénica mediante el registro de la actividad neuronal en diferentes escalas espaciotemporales y utilizando diferentes modalidades. Los investigadores observarán * Registros electrofisiológicos: - potenciales de campo locales (LFP) (medida de resultado: principalmente potencia en la banda beta y gamma, pero también en la banda alfa y theta) |
15 años
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grabaciones de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 15 años
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* Grabaciones de fMRI (medida de resultado: aumentos/disminuciones de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)) Al realizar registros electrofisiológicos y registros de fMRI en los mismos sujetos, podremos comparar ambas modalidades entre sí. |
15 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio neurofisiológico de diferentes áreas cerebrales: banda gamma de potencia
Periodo de tiempo: 15 años
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Dado que los electrodos se colocan con fines clínicos, los investigadores también utilizarán estos electrodos para investigar las funciones neuronales normales del cerebro humano: visión, percepción y motricidad. * Los macroelectrodos registran los potenciales de campo locales (LFP). La principal medida de resultado para la investigación visual es la potencia en la banda gamma. La principal medida de resultado para la investigación motora es el aumento de potencia en la banda beta y gamma. |
15 años
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Estudio neurofisiológico de diferentes áreas cerebrales: actividad de espigas
Periodo de tiempo: 15 años
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* Los microelectrodos y las matrices de múltiples electrodos (matriz de Utah) registran los potenciales de campo locales (LFP) y la actividad de picos.
La medida de resultado para la actividad de picos es la tasa de picos.
Para los potenciales de campo locales, la principal medida de resultado para la investigación visual es la potencia en la banda gamma.
La principal medida de resultado para la investigación motora es el aumento de potencia en la banda beta y gamma.
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15 años
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Estudio neurofisiológico de diferentes áreas cerebrales: fMRI
Periodo de tiempo: 15 años
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La medida de resultado es la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) cambiada en respuesta a experimentos visuales y/o motores.
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15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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