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Attività cerebrale nell'epilessia

22 marzo 2022 aggiornato da: Tom Theys, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studio dell'attività cerebrale nei candidati alla chirurgia dell'epilessia

Studio prospettico interventistico con impianto di microelettrodi per studiare le reti cerebrali nell'epilessia ad alta risoluzione spaziotemporale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è studiare l'attività cerebrale nell'epilessia ad alta risoluzione spaziotemporale. Oltre alla rete epilettogena (aree disfunzionali), i ricercatori studieranno la funzione del cervello umano.

L'utilizzo di array di microelettrodi consente di studiare il cervello umano con un'elevata risoluzione spaziotemporale, anche a livello di singolo neurone.

Obiettivi scientifici del progetto in corso:

  • Registrare segnali neurali da macro-elettrodi e delineare la rete epilettogena e studiare la funzione cerebrale durante compiti specifici.
  • Registrare segnali neurali da microelettrodi e delineare la rete epilettogena e studiare la funzione cerebrale durante compiti specifici.
  • Identificazione delle regioni cardine per le applicazioni BMI e sviluppo di algoritmi di decodifica online.
  • Confronto tra registrazioni neurali e attività fMRI

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Pazienti con epilessia sottoposti a posizionamento di elettrodi intracranici.
  • In grado di comprendere la procedura coinvolta e di acconsentire.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: micro/macro elettrodo
Dispositivo: registrazione di macro/micro elettrodi
posizionamento intracranico di macro/micro elettrodi nella corteccia cerebrale o in aree cerebrali più profonde con l'uso della registrazione di macro/micro elettrodi. I macro/micro elettrodi vengono posizionati nella corteccia cerebrale o in aree cerebrali più profonde per identificare con precisione il focus epilettogeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazioni elettrofisiologiche: registrazioni di singoli neuroni
Lasso di tempo: 15 anni

I ricercatori studieranno la rete epilettogena registrando l'attività neurale a diverse scale spaziotemporali e utilizzando diverse modalità. Gli investigatori esamineranno * Registrazioni elettrofisiologiche:

- registrazioni di singoli neuroni (misura del risultato: frequenza dei picchi)
15 anni
Registrazioni elettrofisiologiche: LFP
Lasso di tempo: 15 anni

I ricercatori studieranno la rete epilettogena registrando l'attività neurale a diverse scale spaziotemporali e utilizzando diverse modalità. Gli investigatori esamineranno * Registrazioni elettrofisiologiche:

- potenziali di campo locale (LFP) (misura del risultato: principalmente potenza nelle bande beta e gamma, ma anche alfa e theta)
15 anni
registrazioni fMRI
Lasso di tempo: 15 anni

* Registrazioni fMRI (misura del risultato: aumento/diminuzione del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD))

Eseguendo registrazioni elettrofisiologiche e registrazioni fMRI negli stessi soggetti, saremo in grado di confrontare entrambe le modalità tra loro.
15 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio neurofisiologico di diverse aree cerebrali: banda gamma di potenza
Lasso di tempo: 15 anni

Poiché gli elettrodi sono posizionati per scopi clinici, i ricercatori utilizzeranno anche questi elettrodi per studiare le normali funzioni neurali del cervello umano: visione, percezione e motore.

* I macroelettrodi registrano i potenziali di campo locale (LFP). La principale misura di esito per la ricerca visiva è la potenza nella banda gamma. La principale misura di esito per la ricerca motoria è l'aumento di potenza nella banda beta e gamma.
15 anni
Studio neurofisiologico di diverse aree cerebrali: attività di spike
Lasso di tempo: 15 anni
* I microelettrodi e gli array multi-elettrodo (Utah-array) registrano i potenziali di campo locale (LFP) e l'attività di picco. La misura del risultato per l'attività di picco è il tasso di picco. Per i potenziali di campo locali, la principale misura di esito per la ricerca visiva è la potenza nella banda gamma. La principale misura di esito per la ricerca motoria è l'aumento di potenza nella banda beta e gamma.
15 anni
Studio neurofisiologico di diverse aree cerebrali: fMRI
Lasso di tempo: 15 anni
La misura del risultato è il segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) modificato in risposta a esperimenti visivi e/o motori.
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2035

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S53126

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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