冠状動脈性心臓病患者の不安に対するマンダラ画の効果
2023年9月22日 更新者：Gülşah Çamcı、Marmara University
冠状動脈性心臓病患者の不安に対するマンダラ画の効果：無作為対照試験
この研究は、冠状動脈性心臓病患者の不安に対する曼荼羅の絵の効果を決定するためのランダム化比較試験として計画されました。
調査の概要
詳細な説明
対照群の患者は通常のケアを受けます。実験群の患者は通常のケアとマンダラ画を受けます。
実験グループは、6 日間連続して夕方に 1 日 30 分間曼荼羅を描きます。
診療所での看護師と医師の業務を妨げないように、実験グループが夕方にマンダラを描くことが計画されました。
事前に選択された6つの曼荼羅は、A4用紙に別々に印刷される予定でした.
各患者には、毎日新しい曼荼羅が与えられます。
研究の開始時に、実験グループには 6 色 (黄色、青、緑、赤、紫、茶色) が与えられます。
研究でマンダラを1週間以上描くと患者の注意力が低下する可能性があることが判明したため、6日間行う予定でした。
さらに、患者の平均入院日数に基づくと、1 週間を超えて患者に到達することは問題になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究への参加に同意した/インフォームドコンセントフォームを承認した
- 視覚障害や聴覚障害がない
- 冠動脈疾患による入院（安定狭心症、不安定狭心症、心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、ステント留置術などの急性冠症候群と診断されて入院した患者）、
- 18歳以上であること、
- 少なくとも読み書きができること
- 曼荼羅を描くのを妨げるような問題がないこと（腕や手に動きを妨げるような問題がないこと（麻痺、手にカテーテルがあるなど）、深刻な病気がないこと）
- 精神疾患/不安障害の診断を受けていないこと
除外基準:
- 無作為化により、介入群と同じ部屋に一致した対照群の患者。
- 研究途中で自発的に研究をやめたい患者
- 全身状態が悪化している患者（血行動態や意識の変化など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
実験グループでは、患者は通常のケアとマンダラ画の両方を受けます。
実験グループは、6 日間連続して夕方に 1 日 30 分間曼荼羅を描きます。
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実験グループは、6 日間連続して夕方に 1 日 30 分間曼荼羅を描きます。
事前に選択された6つの曼荼羅は、A4用紙に別々に印刷される予定でした.
各患者には、毎日新しい曼荼羅が与えられます。
さらに、研究の開始時に、実験グループには 6 色 (黄、青、緑、赤、紫、茶色) が与えられます。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群は通常のケアを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：6日
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スケールは、7 つの不安と 7 つのうつ病の質問を含む 14 項目で構成されています。
応答は、4 ポイントのリッカートの形式です。
各項目は 0 から 3 の間で採点され、スケールのカットオフ ポイントは、不安のサブスケールで 10、うつ病のサブスケールで 7 であることがわかりました。
これらのスコアを上回る個人は、危険にさらされていると見なされます。
尺度の各項目の得点は異なり、1 番目、3 番目、5 番目、6 番目、8 番目、10 番目、11 番目、13 番目の項目は徐々に重症度が低下していることを示し、その得点は 3、2、1、0 です。スケールの 2 番目、4 番目、7 番目、9 番目、12 番目、および 14 番目の項目は、0、1、2、3 として採点されます。うつ病サブスケールの 4、6、8、10、12、および 14。
アイテムのスコアが合計されます。
スケールの両方のサブディメンションから、最低の 0 点と最高の 21 点を取得できます。
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6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gülşah Çamcı, PhD、Marmara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (実際)
2023年8月9日
研究の完了 (実際)
2023年9月23日
試験登録日
最初に提出
2022年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。