Mandalamaalauksen vaikutus sepelvaltimotautipotilaiden ahdistukseen
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gülşah Çamcı, Marmara University
Mandalamaalauksen vaikutus sepelvaltimopotilaiden ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi mandalamaalauksen vaikutuksen määrittämiseksi sepelvaltimopotilaiden ahdistuneisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa. Koeryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa ja mandalamaalausta.
Kokeellinen ryhmä maalaa mandalaa 30 minuuttia/päivä iltaisin kuuden peräkkäisen päivän ajan.
Jotta sairaanhoitajan ja lääkärin työt klinikalla ei keskeytettäisi, koeryhmän oli tarkoitus maalata mandaloja illalla.
Kuusi esivalittua mandalaa suunniteltiin tulostettavaksi erikseen A4-paperille.
Jokaiselle potilaalle annetaan uusi mandala joka päivä.
Tutkimuksen alussa koeryhmälle annetaan kuusi väriä (keltainen, sininen, vihreä, punainen, violetti, ruskea).
Suunnitelmissa oli tehdä se 6 päivän ajan, sillä todettiin, että mandalan maalaus yli viikon tutkimuksissa voisi vähentää potilaan huomiokykyä.
Lisäksi potilaiden keskimääräisten sairaalapäivien perusteella yli viikon tavoittaminen on ongelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On suostunut osallistumaan tutkimukseen/hyväksynyt tietoisen suostumuslomakkeen
- Ei näkö- tai kuulovammaa
- Sepelvaltimotaudin vuoksi sairaalahoito (potilaat, jotka on viety sairaalaan akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien, kuten stabiilin angina pectoriksen, epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin, perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden ja stentin implantaation, diagnoosilla)
- Yli 18-vuotiaana
- Olla ainakin lukutaitoinen
- Ei mitään ongelmia, jotka estäisivät häntä maalaamasta mandalaa (kädessä tai kädessä ei ole ongelmaa, joka estäisi hänen liikkumistaan (kuten halvaus tai katetrin läsnäolo kädessä), ei vakavaa sairautta)
- Sinulla ei saa olla mielisairaus/ahdistuneisuushäiriön diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrolliryhmän potilaat, jotka olivat samassa huoneessa kuin interventioryhmä, satunnaistamalla.
- Potilaat, jotka haluavat keskeyttää tutkimuksen vapaaehtoisesti tutkimuksen aikana
- Potilaat, joiden yleinen tila heikkenee (kuten muuttunut hemodynamiikka tai tajunta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Koeryhmässä potilaat saavat sekä rutiinihoitoa että mandalamaalausta.
Kokeellinen ryhmä maalaa mandalaa 30 minuuttia/päivä iltaisin kuuden peräkkäisen päivän ajan.
|
Kokeellinen ryhmä maalaa mandalaa 30 minuuttia/päivä iltaisin kuuden peräkkäisen päivän ajan.
Kuusi esivalittua mandalaa suunniteltiin tulostettavaksi erikseen A4-paperille.
Jokaiselle potilaalle annetaan uusi mandala joka päivä.
Lisäksi koeryhmälle annetaan tutkimuksen alussa kuusi väriä (keltainen, sininen, vihreä, punainen, violetti, ruskea).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
Asteikko koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 ahdistuneisuus- ja 7 masennuskysymystä.
Vastaukset ovat neljän pisteen likert-muodossa.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 ja 3, ja asteikon rajapisteiksi havaittiin 10 ahdistuneisuusala-asteikolla ja 7 masennuksen ala-asteikolla.
Henkilöt, jotka saavat yli nämä pisteet, katsotaan riskiryhmiin.
Asteikon kunkin kohdan pisteytys on erilainen, ja 1., 3., 5., 6., 8., 10., 11. ja 13. kohta osoittavat, että vakavuus on vähitellen laskemassa ja sen pisteytys on 3, 2, 1, 0. Asteikon 2., 4., 7., 9., 12. ja 14. pisteet pisteytetään 0, 1, 2, 3. Kohteet 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13 ahdistuneisuusala-asteikkoa varten ja kohdat 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 masennuksen ala-asteikolla.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen.
Alimman nollan ja korkeimman 21 pistettä voidaan saada asteikon molemmista alamitoista.
|
kuusi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-SBF-IHH-GC-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .