O efeito da pintura de mandala na ansiedade em pacientes cardíacos coronarianos
22 de setembro de 2023 atualizado por: Gülşah Çamcı, Marmara University
O efeito da pintura de mandala na ansiedade em pacientes cardíacos coronarianos: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi planejado como um ensaio controlado randomizado para determinar o efeito da pintura de mandala na ansiedade de pacientes cardíacos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes do grupo controle receberão atendimento de rotina. Os pacientes do grupo experimental receberão atendimento de rotina e pintura de mandala.
O grupo experimental pintará mandala por 30 minutos/dia à noite por seis dias consecutivos.
Para não interromper as funções de enfermeira e médica na clínica, foi planejado que o grupo experimental pintasse mandalas à noite.
Seis mandalas pré-selecionadas foram planejadas para serem impressas separadamente em papel A4.
Cada paciente receberá uma nova mandala a cada dia.
No início do estudo, seis cores serão dadas ao grupo experimental (amarelo, azul, verde, vermelho, roxo, marrom).
Foi planejado fazer por 6 dias, pois foi constatado que pintar mandala por mais de uma semana nos estudos poderia diminuir a atenção do paciente.
Além disso, com base na média de dias de internação dos pacientes, chegar a pacientes por mais de uma semana será um problema.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo concordado em participar da pesquisa/aprovado o termo de consentimento informado
- Sem deficiência visual ou auditiva
- Internação por Doença Coronariana (pacientes internados com diagnóstico de síndromes coronarianas agudas como angina estável, angina instável, infarto do miocárdio, intervenção coronária percutânea e implante de stent),
- Sendo maior de 18 anos,
- Ser pelo menos alfabetizado
- A ausência de qualquer problema que o impeça de pintar a mandala (nenhum problema no braço ou na mão que impeça o movimento (como paralisia ou presença de cateter na mão), nenhuma doença grave)
- Não deve ter um diagnóstico de doença mental/transtorno de ansiedade
Critério de exclusão:
- Pacientes do grupo controle que coincidiam com a mesma sala do grupo intervenção, por randomização.
- Pacientes que desejam sair do estudo voluntariamente durante o estudo
- Pacientes cuja condição geral se deteriora (como hemodinâmica ou consciência alteradas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
No grupo experimental, os pacientes receberão atendimento de rotina e pintura de mandala.
O grupo experimental pintará mandala por 30 minutos/dia à noite por seis dias consecutivos.
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O grupo experimental pintará mandala por 30 minutos/dia à noite por seis dias consecutivos.
Seis mandalas pré-selecionadas foram planejadas para serem impressas separadamente em papel A4.
Cada paciente receberá uma nova mandala a cada dia.
Além disso, no início do estudo, o grupo experimental receberá seis cores (amarelo, azul, verde, vermelho, roxo, marrom).
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle receberá os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: seis dias
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A escala consiste em 14 itens, incluindo 7 questões de ansiedade e 7 de depressão.
As respostas estão na forma de um likert de quatro pontos.
Cada item é pontuado entre 0 e 3, e os pontos de corte da escala encontrados são 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão.
Indivíduos que pontuam acima dessas pontuações são considerados em risco.
A pontuação de cada item da escala é diferente, sendo que o 1º, 3º, 5º, 6º, 8º, 10º, 11º e 13º itens mostram que a gravidade vai diminuindo gradativamente e sua pontuação é 3, 2, 1, 0. 2º, 4º, 7º, 9º, 12º e 14º itens da escala são pontuados como 0, 1, 2, 3. Itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 para a subescala de ansiedade, e itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 para a subescala de depressão.
As pontuações dos itens são somadas.
O zero mais baixo e os 21 pontos mais altos podem ser obtidos de ambas as subdimensões da escala.
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seis dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MU-SBF-IHH-GC-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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