曼陀罗绘画对冠心病患者焦虑的影响
2023年9月22日 更新者：Gülşah Çamcı、Marmara University
曼陀罗绘画对冠心病患者焦虑的影响：一项随机对照试验
这项研究计划作为一项随机对照试验，以确定曼陀罗绘画对冠心病患者焦虑的影响。
研究概览
详细说明
对照组患者接受常规护理。实验组患者接受常规护理和曼陀罗绘画。
实验组连续六天在晚上画曼陀罗，每天30分钟。
为了不打扰诊所护士和医生的工作，计划在晚上让实验组画曼荼罗。
六个预先选定的曼荼罗计划分别打印在 A4 纸上。
每个病人每天都会得到一个新的曼陀罗。
在研究开始时，将给实验组六种颜色（黄色、蓝色、绿色、红色、紫色、棕色）。
计划做6天，因为在研究中发现画曼陀罗超过一周可以降低患者的注意力。
另外，按照患者的平均住院天数，到达患者一周以上会是个问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Marmara University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 同意参与研究/同意知情同意书
- 无视力或听力障碍
- 因冠心病住院（诊断为稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、心肌梗死等急性冠脉综合征住院、经皮冠状动脉介入治疗及支架置入术的患者），
- 年满18岁，
- 至少识字
- 没有任何会妨碍他/她画曼陀罗的问题（他/她的手臂或手没有任何问题会影响他/她的运动（例如瘫痪，或手上有导管），没有严重的疾病）
- 不能有精神疾病/焦虑症的诊断
排除标准：
- 通过随机分组与干预组在同一房间的对照组患者。
- 研究期间自愿退出研究的患者
- 一般情况恶化的患者（例如血液动力学或意识改变）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
在实验组中，患者将接受常规护理和曼陀罗绘画。
实验组连续六天晚上画曼陀罗30分钟/天。
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实验组连续六天在晚上画曼陀罗，每天30分钟。
六个预先选定的曼荼罗计划分别打印在 A4 纸上。
每个病人每天都会得到一个新的曼陀罗。
此外，在研究开始时，实验组会被赋予六种颜色（黄色、蓝色、绿色、红色、紫色、棕色）。
其他名称：
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无干预：控制组
对照组将接受常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：六天
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该量表由 14 个项目组成，包括 7 个焦虑和 7 个抑郁问题。
响应采用四点李克特形式。
每个项目的得分在 0 到 3 之间，量表的分界点为焦虑分量表的 10 分和抑郁分量表的 7 分。
得分高于这些分数的个人被认为有风险。
量表中各条目得分不同，第1、3、5、6、8、10、11、13条目表示严重程度逐渐降低，其评分分别为3、2、1、0。量表的第 2、4、7、9、12 和 14 项评分为 0、1、2、3。焦虑分量表的项目 1、3、5、7、9、11 和 13 以及项目 2、抑郁分量表的 4、6、8、10、12 和 14。
项目的得分相加。
最低的零分和最高的 21 分可以从量表的两个子维度中获得。
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六天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gülşah Çamcı, PhD、Marmara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月9日
初级完成 (实际的)
2023年8月9日
研究完成 (实际的)
2023年9月23日
研究注册日期
首次提交
2022年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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