L'effetto della pittura di mandala sull'ansia nei pazienti con cardiopatia ischemica
22 settembre 2023 aggiornato da: Gülşah Çamcı, Marmara University
L'effetto della pittura di mandala sull'ansia nei pazienti con cuore coronarico: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato per determinare l'effetto della pittura di mandala sull'ansia dei pazienti cardiopatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine. I pazienti nel gruppo sperimentale riceveranno cure di routine e pittura di mandala.
Il gruppo sperimentale dipingerà mandala per 30 minuti al giorno la sera per sei giorni consecutivi.
Per non interrompere i doveri dell'infermiera e del medico in clinica, era previsto che il gruppo sperimentale dipingesse mandala la sera.
Sei mandala preselezionati dovevano essere stampati separatamente su carta A4.
Ogni paziente riceverà un nuovo mandala ogni giorno.
All'inizio dello studio verranno assegnati al gruppo sperimentale sei colori (giallo, blu, verde, rosso, viola, marrone).
Si prevedeva di farlo per 6 giorni, poiché si è scoperto che dipingere mandala per più di una settimana negli studi potrebbe ridurre l'attenzione del paziente.
Inoltre, in base ai giorni medi di degenza dei pazienti, raggiungere i pazienti per più di una settimana sarà un problema.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver accettato di partecipare alla ricerca/approvato il modulo di consenso informato
- Nessun danno visivo o uditivo
- Ricovero per malattia coronarica (pazienti ricoverati con diagnosi di sindromi coronariche acute come angina stabile, angina instabile, infarto del miocardio, intervento coronarico percutaneo e impianto di stent),
- Avere più di 18 anni,
- Essere almeno alfabetizzati
- L'assenza di qualsiasi problema che gli impedirebbe di dipingere mandala (nessun problema al braccio o alla mano che gli impedirebbe di muoversi (come la paralisi o la presenza di un catetere sulla mano), nessuna malattia grave)
- Non deve avere una diagnosi di malattia mentale/disturbo d'ansia
Criteri di esclusione:
- Pazienti del gruppo di controllo che coincidevano con la stessa stanza del gruppo di intervento, per randomizzazione.
- Pazienti che desiderano abbandonare volontariamente lo studio durante lo studio
- Pazienti le cui condizioni generali si deteriorano (come alterazione dell'emodinamica o della coscienza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Nel gruppo sperimentale, i pazienti riceveranno sia cure di routine che pittura di mandala.
Il gruppo sperimentale dipingerà mandala per 30 minuti al giorno la sera per sei giorni consecutivi.
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Il gruppo sperimentale dipingerà mandala per 30 minuti al giorno la sera per sei giorni consecutivi.
Sei mandala preselezionati dovevano essere stampati separatamente su carta A4.
Ogni paziente riceverà un nuovo mandala ogni giorno.
Inoltre, all'inizio dello studio, al gruppo sperimentale verranno assegnati sei colori (giallo, blu, verde, rosso, viola, marrone).
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: sei giorni
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La scala è composta da 14 item di cui 7 sull'ansia e 7 sulla depressione.
Le risposte sono sotto forma di likert a quattro punti.
Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 3, e i punti di cut-off della scala sono risultati essere 10 per la sottoscala dell'ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
Gli individui che ottengono un punteggio superiore a questi punteggi sono considerati a rischio.
Il punteggio di ciascun elemento della scala è diverso e gli elementi 1°, 3°, 5°, 6°, 8°, 10°, 11° e 13° mostrano che la gravità sta gradualmente diminuendo e il suo punteggio è 3, 2, 1, 0. Il Gli elementi 2°, 4°, 7°, 9°, 12° e 14° della scala sono valutati come 0, 1, 2, 3. Gli elementi 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 per la sottoscala dell'ansia e gli elementi 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 per la sottoscala della depressione.
I punteggi degli elementi vengono sommati.
Lo zero più basso ei 21 punti più alti possono essere ottenuti da entrambe le sottodimensioni della scala.
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sei giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-SBF-IHH-GC-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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