Effekten av mandalamaling på angst hos koronar hjertepasienter
22. september 2023 oppdatert av: Gülşah Çamcı, Marmara University
Effekten av mandalamaleri på angst hos koronar hjertepasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av mandalamaling på angsten til koronar hjertepasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter i kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling. Pasienter i forsøksgruppen vil motta rutinemessig behandling og mandalamaling.
Eksperimentgruppen vil male mandala i 30 minutter/dag på kveldene i seks påfølgende dager.
For ikke å avbryte pliktene til sykepleier og lege i klinikken, var det lagt opp til at forsøksgruppen skulle male mandalaer om kvelden.
Seks forhåndsvalgte mandalaer var planlagt trykt separat på A4-papir.
Hver pasient vil få en ny mandala hver dag.
I begynnelsen av studien vil seks farger bli gitt til forsøksgruppen (gul, blå, grønn, rød, lilla, brun).
Det var planlagt å gjøre det i 6 dager, da det ble funnet at maling av mandala i mer enn en uke i studiene kunne redusere pasientens oppmerksomhet.
I tillegg vil det, ut fra pasientenes gjennomsnittlige innleggelsesdager, være et problem å nå frem til pasienter i mer enn en uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha samtykket til å delta i forskningen/godkjent skjemaet for informert samtykke
- Ingen syns- eller hørselshemming
- Sykehusinnleggelse på grunn av koronar hjertesykdom (pasienter innlagt på sykehus med diagnosen akutte koronare syndromer som stabil angina, ustabil angina, hjerteinfarkt, perkutan koronar intervensjon og stentimplantasjon),
- Å være over 18 år gammel,
- Å være minst lesekyndig
- Fraværet av ethvert problem som ville hindre ham/henne i å male mandala (ingen problem i armen eller hånden som ville hindre bevegelsen hans (som lammelse eller tilstedeværelsen av et kateter på hånden), ingen alvorlig sykdom)
- Må ikke ha diagnosen psykisk lidelse/angstlidelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontrollgruppepasienter som falt sammen med samme rom som intervensjonsgruppen, ved randomisering.
- Pasienter som ønsker å avslutte studien frivillig i løpet av studien
- Pasienter hvis allmenntilstand forverres (som endret hemodynamikk eller bevissthet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
I forsøksgruppen vil pasientene få både rutinemessig pleie og mandalamaling.
Eksperimentgruppen vil male mandala i 30 minutter/dag om kvelden i seks påfølgende dager.
|
Eksperimentgruppen vil male mandala i 30 minutter/dag på kveldene i seks påfølgende dager.
Seks forhåndsvalgte mandalaer var planlagt trykt separat på A4-papir.
Hver pasient vil få en ny mandala hver dag.
I tillegg vil den eksperimentelle gruppen i begynnelsen av studien få seks farger (gul, blå, grønn, rød, lilla, brun).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få vanlig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: seks dager
|
Skalaen består av 14 elementer inkludert 7 angst- og 7 depresjonsspørsmål.
Svarene er i form av en firepunkts likert.
Hvert element er skåret mellom 0 og 3, og grensepunktene på skalaen ble funnet å være 10 for angst-subskalaen og 7 for depresjons-subskalaen.
Personer som skårer over disse skårene anses i risikogruppen.
Poengsummen for hvert element i skalaen er forskjellig, og punktene 1., 3., 5., 6., 8., 10., 11. og 13. viser at alvorlighetsgraden avtar gradvis og poengsummen er 3, 2, 1, 0. 2., 4., 7., 9., 12. og 14. elementer på skalaen blir skåret som 0, 1, 2, 3. Elementene 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 for angstunderskalaen, og elementer 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 for depresjonsunderskalaen.
Poengsummen til elementene summeres.
Den laveste null og de høyeste 21 poengene kan oppnås fra begge underdimensjoner av skalaen.
|
seks dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-SBF-IHH-GC-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .