El efecto de la pintura de mandala sobre la ansiedad en pacientes coronarios
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Gülşah Çamcı, Marmara University
El efecto de la pintura de mandalas sobre la ansiedad en pacientes coronarios: un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio fue planeado como un ensayo controlado aleatorizado para determinar el efecto de la pintura de mandalas en la ansiedad de los pacientes coronarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes del grupo de control recibirán atención de rutina. Los pacientes del grupo experimental recibirán atención de rutina y pintura de mandala.
El grupo experimental pintará mandala durante 30 minutos/día por las tardes durante seis días consecutivos.
Para no interrumpir los deberes de la enfermera y el médico en la clínica, se planeó que el grupo experimental pintara mandalas por la noche.
Se planeó imprimir seis mandalas preseleccionados por separado en papel A4.
A cada paciente se le entregará un nuevo mandala cada día.
Al inicio del estudio, se entregarán seis colores al grupo experimental (amarillo, azul, verde, rojo, morado, marrón).
Se planificó hacerlo durante 6 días, ya que se comprobó que pintar mandala durante más de una semana en los estudios podía disminuir la atención del paciente.
Además, según el promedio de días de hospitalización de los pacientes, llegar a los pacientes durante más de una semana será un problema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Marmara University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber aceptado participar en la investigación/aprobado el formulario de consentimiento informado
- Sin discapacidad visual ni auditiva
- Hospitalización por Enfermedad Coronaria (pacientes hospitalizados con el diagnóstico de síndromes coronarios agudos como angina estable, angina inestable, infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea e implantación de stent),
- Ser mayor de 18 años,
- Ser al menos alfabetizado
- La ausencia de cualquier problema que le impida pintar el mandala (ningún problema en su brazo o mano que le impida moverse (como parálisis, o la presencia de un catéter en la mano), ninguna enfermedad grave)
- No debe tener un diagnóstico de enfermedad mental/trastorno de ansiedad
Criterio de exclusión:
- Pacientes del grupo control que coincidieron en la misma habitación que el grupo intervención, mediante aleatorización.
- Pacientes que desean abandonar el estudio voluntariamente durante el estudio
- Pacientes cuyo estado general se deteriora (como alteración de la hemodinámica o de la conciencia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
En el grupo experimental, los pacientes recibirán atención de rutina y pintura de mandala.
El grupo experimental pintará mandala durante 30 minutos/día por la noche durante seis días consecutivos.
|
El grupo experimental pintará mandala durante 30 minutos/día por las tardes durante seis días consecutivos.
Se planeó imprimir seis mandalas preseleccionados por separado en papel A4.
A cada paciente se le entregará un nuevo mandala cada día.
Además, al comienzo del estudio, el grupo experimental recibirá seis colores (amarillo, azul, verde, rojo, morado, marrón).
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibirá la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: seis días
|
La escala consta de 14 ítems que incluyen 7 preguntas de ansiedad y 7 de depresión.
Las respuestas tienen la forma de un likert de cuatro puntos.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 3, y los puntos de corte de la escala resultaron ser 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión.
Las personas que obtienen puntajes superiores a estos puntajes se consideran en riesgo.
La puntuación de puntuación de cada ítem de la escala es diferente, y los ítems 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 y 13 muestran que la gravedad está disminuyendo gradualmente y su puntuación es 3, 2, 1, 0. El Los ítems 2, 4, 7, 9, 12 y 14 de la escala se puntúan como 0, 1, 2, 3. Los ítems 1, 3, 5, 7, 9, 11 y 13 para la subescala de ansiedad, y los ítems 2, 4, 6, 8, 10, 12 y 14 para la subescala de depresión.
Se suman las puntuaciones de los ítems.
El cero más bajo y los 21 puntos más altos se pueden obtener de ambas subdimensiones de la escala.
|
seis días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MU-SBF-IHH-GC-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .