Die Wirkung des Mandala-Malens auf die Angst bei Koronarherzpatienten
22. September 2023 aktualisiert von: Gülşah Çamcı, Marmara University
Die Wirkung des Mandala-Malens auf die Angst bei Koronarherzpatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung des Mandala-Malens auf die Angst von Koronarherzpatienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten in der Kontrollgruppe werden routinemäßig behandelt. Patienten in der Versuchsgruppe erhalten routinemäßig behandelt und Mandalas gemalt.
Die Experimentalgruppe malt an sechs aufeinanderfolgenden Tagen abends 30 Minuten lang Mandalas.
Um die Aufgaben der Krankenschwester und des Arztes in der Klinik nicht zu unterbrechen, war geplant, dass die Versuchsgruppe abends Mandalas malte.
Sechs vorausgewählte Mandalas sollten separat auf A4-Papier gedruckt werden.
Jedem Patienten wird jeden Tag ein neues Mandala geschenkt.
Zu Beginn der Studie werden der Versuchsgruppe sechs Farben zugeteilt (gelb, blau, grün, rot, lila, braun).
Es war geplant, dies für 6 Tage zu tun, da festgestellt wurde, dass das Malen von Mandalas für mehr als eine Woche in den Studien die Aufmerksamkeit des Patienten verringern könnte.
Darüber hinaus wird es, basierend auf den durchschnittlichen Krankenhausaufenthaltstagen der Patienten, ein Problem sein, Patienten länger als eine Woche zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nachdem Sie der Teilnahme an der Forschung zugestimmt haben / die Einverständniserklärung genehmigt haben
- Keine Seh- oder Hörbehinderung
- Krankenhausaufenthalt aufgrund einer koronaren Herzkrankheit (Patienten, die mit der Diagnose eines akuten Koronarsyndroms wie stabiler Angina pectoris, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, perkutaner Koronarintervention und Stent-Implantation ins Krankenhaus eingeliefert wurden),
- Über 18 Jahre alt sein,
- Mindestens belesen sein
- Das Fehlen von Problemen, die ihn/sie daran hindern würden, Mandalas zu malen (kein Problem in seinem Arm oder seiner Hand, das seine Bewegung verhindern würde (wie Lähmung oder das Vorhandensein eines Katheters an der Hand), keine ernsthafte Krankheit)
- Es darf keine Diagnose einer psychischen Erkrankung/Angststörung vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Patienten der Kontrollgruppe, die mit demselben Raum wie die Interventionsgruppe zusammenfielen, durch Randomisierung.
- Patienten, die während der Studie freiwillig aus der Studie aussteigen wollen
- Patienten, deren Allgemeinzustand sich verschlechtert (z. B. veränderte Hämodynamik oder Bewusstsein)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
In der experimentellen Gruppe werden die Patienten sowohl routinemäßig betreut als auch Mandalas gemalt.
Die Versuchsgruppe malt an sechs aufeinanderfolgenden Tagen abends 30 Minuten lang Mandalas.
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Die Experimentalgruppe malt an sechs aufeinanderfolgenden Tagen abends 30 Minuten lang Mandalas.
Sechs vorausgewählte Mandalas sollten separat auf A4-Papier gedruckt werden.
Jedem Patienten wird jeden Tag ein neues Mandala geschenkt.
Zusätzlich erhält die experimentelle Gruppe zu Beginn der Studie sechs Farben (gelb, blau, grün, rot, lila, braun).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Betreuung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses
Zeitfenster: 6 Tage
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Die Skala besteht aus 14 Items, darunter 7 Angst- und 7 Depressionsfragen.
Die Antworten erfolgen in Form eines Vier-Punkte-Likerts.
Jedes Item wird zwischen 0 und 3 bewertet, und die Cut-off-Punkte der Skala waren 10 für die Subskala Angst und 7 für die Subskala Depression.
Personen, die über diesen Werten liegen, gelten als gefährdet.
Die Punktzahl jedes Elements in der Skala ist unterschiedlich, und die Punkte 1., 3., 5., 6., 8., 10., 11. und 13. zeigen, dass der Schweregrad allmählich abnimmt und die Punktzahl 3, 2, 1, 0 beträgt 2., 4., 7., 9., 12. und 14. Item der Skala werden mit 0, 1, 2, 3 bewertet. Items 1, 3, 5, 7, 9, 11 und 13 für die Subskala Angst und Items 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 14 für die Subskala Depression.
Die Punktzahlen der Items werden summiert.
Die niedrigste Null und die höchsten 21 Punkte können aus beiden Teildimensionen der Skala erhalten werden.
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6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MU-SBF-IHH-GC-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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