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만다라 페인팅이 관상동맥 심장질환 환자의 불안에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 9월 22일 업데이트: Gülşah Çamcı, Marmara University

관상 동맥 심장 환자의 불안에 대한 만다라 그림의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구는 만다라 페인팅이 관상동맥 심장질환 환자의 불안에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위대조시험으로 기획되었다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

통제 그룹의 환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다. 실험 그룹의 환자는 일상적인 치료와 만다라 페인팅을 받게 됩니다. 실험군은 연속 6일 동안 저녁에 하루 30분씩 만다라를 그립니다. 진료실에서 간호사와 의사의 업무를 방해하지 않기 위해 실험군은 저녁에 만다라를 칠하기로 했다. 미리 선정된 6개의 만다라를 A4 용지에 별도로 인쇄할 계획이었습니다. 각 환자에게는 매일 새로운 만다라가 주어집니다. 연구 초기에 실험군에게 6가지 색상(노란색, 파란색, 녹색, 빨간색, 보라색, 갈색)이 주어집니다. 연구에서 1주일 이상 만다라를 그리면 환자의 주의력이 떨어질 수 있는 것으로 나타났기 때문에 6일 동안 할 계획이었습니다. 또한 환자들의 평균 입원 일수를 기준으로 일주일 이상 환자에게 접근하는 것도 문제가 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Marmara University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 동의/정보에 입각한 동의서 승인
  • 시각 또는 청각 장애 없음
  • 관상동맥질환으로 인한 입원(안정형 협심증, 불안정형 협심증, 심근경색, 경피관상동맥중재술 및 스텐트 삽입술 등의 급성관상동맥증후군 진단을 받고 입원한 환자),
  • 만 18세 이상,
  • 적어도 글을 읽을 줄 안다
  • 만다라를 그리는 데 방해가 되는 문제가 없음(팔이나 손에 움직임을 방해하는 문제(예: 마비 또는 손에 카테터가 있음), 심각한 질병이 없음)
  • 정신질환/불안장애 진단을 받지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 중재 그룹과 같은 방에 있는 대조군 환자를 무작위로 배정합니다.
  • 연구 중 자발적으로 연구를 중단하고자 하는 환자
  • 전반적인 상태가 악화된 환자(혈역학 또는 의식 변화 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
실험군에서 환자는 일상적인 치료와 만다라 페인팅을 모두 받게 됩니다. 실험군은 연속 6일 동안 저녁에 하루 30분씩 만다라를 그립니다.
실험군은 연속 6일 동안 저녁에 하루 30분씩 만다라를 그립니다. 미리 선정된 6개의 만다라를 A4 용지에 별도로 인쇄할 계획이었습니다. 각 환자에게는 매일 새로운 만다라가 주어집니다. 또한, 연구 초기에 실험군은 6가지 색상(노란색, 파란색, 녹색, 빨간색, 보라색, 갈색)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 만다라 페인팅
간섭 없음: 대조군
대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 육일
척도는 불안 7문항, 우울 7문항 등 총 14문항으로 구성되어 있다. 응답은 4점 리커트 형식입니다. 각 항목의 점수는 0~3점이며 척도의 구분점은 불안 하위척도가 10점, 우울 하위척도가 7점인 것으로 나타났다. 이 점수보다 높은 점수를 받은 개인은 위험에 처한 것으로 간주됩니다. 척도에서 각 항목의 채점 점수는 상이하며, 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11, 13번째 항목은 심각도가 점차 감소하고 있으며 그 점수는 3, 2, 1, 0이다. 척도의 2번째, 4번째, 7번째, 9번째, 12번째 및 14번째 항목은 0, 1, 2, 3으로 채점됩니다. 불안 하위 척도는 항목 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 우울증 하위 척도에 대해 4, 6, 8, 10, 12 및 14. 항목의 점수가 합산됩니다. 가장 낮은 0점과 가장 높은 21점은 척도의 두 하위 차원에서 얻을 수 있습니다.
육일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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