Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ malowania mandali na lęk u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

22 września 2023 zaktualizowane przez: Gülşah Çamcı, Marmara University

Wpływ malowania mandali na lęk u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowana, kontrolowana próba w celu określenia wpływu malowania mandali na niepokój pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają rutynową opiekę. Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymają rutynową opiekę i malowanie mandali. Grupa eksperymentalna będzie malować mandalę przez 30 minut dziennie wieczorami przez sześć kolejnych dni. Aby nie zakłócać obowiązków pielęgniarki i lekarza w poradni, zaplanowano wieczorne malowanie mandali przez grupę eksperymentalną. Sześć wstępnie wybranych mandali zaplanowano do wydrukowania osobno na papierze A4. Każdego dnia każdy pacjent otrzyma nową mandalę. Na początku badania grupie eksperymentalnej zostanie nadanych sześć kolorów (żółty, niebieski, zielony, czerwony, fioletowy, brązowy). Planowano to robić przez 6 dni, ponieważ stwierdzono, że malowanie mandali przez ponad tydzień w badaniach może zmniejszyć uwagę pacjenta. Dodatkowo, biorąc pod uwagę średni czas pobytu pacjentów w szpitalu, problemem będzie dotarcie do pacjentów trwających dłużej niż tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu/zatwierdzeniu formularza świadomej zgody
  • Brak wad wzroku lub słuchu
  • Hospitalizacja z powodu choroby niedokrwiennej serca (pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem ostrych zespołów wieńcowych, takich jak dławica stabilna, dławica niestabilna, zawał mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa i implantacja stentu),
  • Mając ukończone 18 lat,
  • Bycie przynajmniej piśmiennym
  • Brak jakichkolwiek problemów, które uniemożliwiałyby mu malowanie mandali (brak problemu w ramieniu lub ręce, który uniemożliwiałby mu poruszanie się (np. paraliż, obecność cewnika na ręce), brak poważnej choroby)
  • Nie może mieć diagnozy choroby psychicznej/zaburzenia lękowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z grupy kontrolnej, którzy zbiegli się z tym samym pokojem co grupa interwencyjna, przez randomizację.
  • Pacjenci, którzy chcą dobrowolnie zrezygnować z badania w trakcie badania
  • Pacjenci, których ogólny stan się pogarsza (np. zaburzenia hemodynamiczne lub świadomości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W grupie eksperymentalnej pacjenci otrzymają zarówno rutynową pielęgnację, jak i malowanie mandali. Grupa eksperymentalna będzie malować mandalę przez 30 minut dziennie wieczorem przez sześć kolejnych dni.
Urządzenie: Mandala
Grupa eksperymentalna będzie malować mandalę przez 30 minut dziennie wieczorami przez sześć kolejnych dni. Sześć wstępnie wybranych mandali zaplanowano do wydrukowania osobno na papierze A4. Każdego dnia każdy pacjent otrzyma nową mandalę. Dodatkowo na początku badania grupie eksperymentalnej zostanie przydzielonych sześć kolorów (żółty, niebieski, zielony, czerwony, fioletowy, brązowy).
Inne nazwy:
  • Malowanie mandali
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: sześć dni
Skala składa się z 14 pozycji, w tym 7 pytań dotyczących lęku i 7 pytań dotyczących depresji. Odpowiedzi mają postać czteropunktowego Likerta. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 3, a punkt odcięcia skali wynosi 10 dla podskali lęku i 7 dla podskali depresji. Osoby, które uzyskały wyniki powyżej tych wyników, są uważane za zagrożone. Punktacja każdej pozycji na skali jest inna, a pozycja 1., 3., 5., 6., 8., 10., 11. i 13. pokazuje, że nasilenie stopniowo maleje, a jej punktacja wynosi 3, 2, 1, 0. Pozycje 2, 4, 7, 9, 12 i 14 na skali są punktowane jako 0, 1, 2, 3. Pozycje 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13 dla podskali lęku oraz pozycje 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14 dla podskali depresji. Wyniki przedmiotów są sumowane. Najniższe zero i najwyższe 21 punktów można uzyskać z obu podwymiarów skali.
sześć dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-SBF-IHH-GC-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Mandala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj