Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mandalamålning på ångest hos kranskärlspatienter

22 september 2023 uppdaterad av: Gülşah Çamcı, Marmara University

Effekten av mandalamålning på ångest hos kranskärlspatienter: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av mandalamålning på ångest hos kranskärlspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna i kontrollgruppen kommer att få rutinvård. Patienterna i experimentgruppen kommer att få rutinvård och mandalamålning. Experimentgruppen kommer att måla mandala i 30 minuter/dag på kvällarna i sex dagar i följd. För att inte avbryta sköterskans och läkarens arbetsuppgifter på kliniken var det planerat att försöksgruppen skulle måla mandalas på kvällen. Sex förvalda mandalas var planerade att tryckas separat på A4-papper. Varje patient kommer att få en ny mandala varje dag. I början av studien kommer sex färger att ges till experimentgruppen (gul, blå, grön, röd, lila, brun). Det var planerat att göra det i 6 dagar, eftersom det visade sig att måla mandala i mer än en vecka i studierna kunde minska patientens uppmärksamhet. Dessutom, baserat på patienternas genomsnittliga inläggningsdagar, kommer det att vara ett problem att nå patienter i mer än en vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Marmara University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha gått med på att delta i forskningen/godkänt formuläret för informerat samtycke
  • Ingen syn- eller hörselnedsättning
  • Sjukhusinläggning på grund av kranskärlssjukdom (patienter inlagda på sjukhus med diagnosen akuta kranskärlssyndrom såsom stabil angina, instabil angina, hjärtinfarkt, perkutan koronar intervention och stentimplantation),
  • Att vara över 18 år gammal,
  • Att vara åtminstone läskunnig
  • Frånvaron av något problem som skulle hindra honom/henne från att måla mandala (inga problem i hans arm eller hand som skulle hindra hans rörelse (som förlamning eller närvaron av en kateter på handen), ingen allvarlig sjukdom)
  • Får inte ha diagnosen psykisk sjukdom/ångestsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Kontrollgruppspatienter som sammanföll med samma rum som interventionsgruppen, genom randomisering.
  • Patienter som vill avsluta studien frivilligt under studien
  • Patienter vars allmäntillstånd försämras (såsom förändrad hemodynamik eller medvetande)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
I försöksgruppen kommer patienterna att få både rutinvård och mandalamålning. Experimentgruppen kommer att måla mandala i 30 minuter/dag på kvällen under sex dagar i följd.
Enhet: Mandala
Experimentgruppen kommer att måla mandala i 30 minuter/dag på kvällarna i sex dagar i följd. Sex förvalda mandalas var planerade att tryckas separat på A4-papper. Varje patient kommer att få en ny mandala varje dag. Dessutom, i början av studien kommer experimentgruppen att ges sex färger (gul, blå, grön, röd, lila, brun).
Andra namn:
  • Mandala målning
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: sex dagar
Skalan består av 14 punkter inklusive 7 frågor om ångest och 7 depressionsfrågor. Svaren är i form av en fyra-punkts likert. Varje punkt poängsätts mellan 0 och 3, och gränsvärdena på skalan visade sig vara 10 för ångestunderskalan och 7 för depressionsunderskalan. Individer som får poäng över dessa poäng anses vara i riskzonen. Poängen för varje punkt i skalan är olika, och punkterna 1:a, 3:e, 5:e, 6:e, 8:e, 10:e, 11:e och 13:e punkten visar att svårighetsgraden gradvis minskar och poängen är 3, 2, 1, 0. 2:a, 4:e, 7:e, 9:e, 12:e och 14:e punkterna på skalan poängsätts som 0, 1, 2, 3. Punkterna 1, 3, 5, 7, 9, 11 och 13 för ångestunderskalan och punkterna 2, 4, 6, 8, 10, 12 och 14 för depressionssubskalan. Poängen för objekten summeras. Den lägsta nollan och den högsta 21 poängen kan erhållas från skalans båda underdimensioner.
sex dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Utredare

  • Huvudutredare: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2022

Första postat (Faktisk)

1 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-SBF-IHH-GC-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera