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L'effet de la peinture au mandala sur l'anxiété chez les patients coronariens

22 septembre 2023 mis à jour par: Gülşah Çamcı, Marmara University

L'effet de la peinture de mandala sur l'anxiété chez les patients coronariens : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de la peinture de mandala sur l'anxiété des patients coronariens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients du groupe témoin recevront des soins de routine. Les patients du groupe expérimental recevront des soins de routine et une peinture de mandala. Le groupe expérimental peindra le mandala pendant 30 minutes/jour le soir pendant six jours consécutifs. Afin de ne pas interrompre les tâches de l'infirmière et du médecin de la clinique, il était prévu que le groupe expérimental peigne des mandalas le soir. Six mandalas présélectionnés devaient être imprimés séparément sur du papier A4. Chaque patient recevra un nouveau mandala chaque jour. Au début de l'étude, six couleurs seront attribuées au groupe expérimental (jaune, bleu, vert, rouge, violet, marron). Il était prévu de le faire pendant 6 jours, car il a été constaté que la peinture du mandala pendant plus d'une semaine dans les études pouvait réduire l'attention du patient. De plus, sur la base du nombre moyen de jours d'hospitalisation des patients, atteindre les patients pendant plus d'une semaine sera un problème.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Marmara University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir accepté de participer à la recherche/approuvé le formulaire de consentement éclairé
  • Pas de déficience visuelle ou auditive
  • Hospitalisation due à une maladie coronarienne (patients hospitalisés avec le diagnostic de syndromes coronariens aigus tels que l'angor stable, l'angor instable, l'infarctus du myocarde, l'intervention coronarienne percutanée et l'implantation de stent),
  • Avoir plus de 18 ans,
  • Être au moins alphabétisé
  • L'absence de tout problème qui l'empêcherait de peindre le mandala (pas de problème dans son bras ou sa main qui l'empêcherait de bouger (comme une paralysie, ou la présence d'un cathéter sur la main), pas de maladie grave)
  • Ne doit pas avoir de diagnostic de maladie mentale/trouble anxieux

Critère d'exclusion:

  • Patients du groupe témoin qui coïncidaient avec la même chambre que le groupe d'intervention, par randomisation.
  • Patients qui souhaitent quitter l'étude volontairement pendant l'étude
  • Patients dont l'état général se détériore (comme une altération de l'hémodynamique ou de la conscience)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Dans le groupe expérimental, les patients recevront à la fois des soins de routine et une peinture de mandala. Le groupe expérimental peindra le mandala pendant 30 minutes/jour le soir pendant six jours consécutifs.
Dispositif: Mandala
Le groupe expérimental peindra le mandala pendant 30 minutes/jour le soir pendant six jours consécutifs. Six mandalas présélectionnés devaient être imprimés séparément sur du papier A4. Chaque patient recevra un nouveau mandala chaque jour. De plus, au début de l'étude, le groupe expérimental recevra six couleurs (jaune, bleu, vert, rouge, violet, marron).
Autres noms:
  • Peinture Mandala
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: six jours
L'échelle se compose de 14 items dont 7 questions sur l'anxiété et 7 sur la dépression. Les réponses sont sous la forme d'un likert à quatre points. Chaque élément est noté entre 0 et 3, et les seuils de l'échelle se sont avérés être de 10 pour la sous-échelle d'anxiété et de 7 pour la sous-échelle de dépression. Les personnes qui obtiennent un score supérieur à ces scores sont considérées à risque. Le score de chaque élément de l'échelle est différent et les 1er, 3e, 5e, 6e, 8e, 10e, 11e et 13e éléments montrent que la gravité diminue progressivement et son score est de 3, 2, 1, 0. Le Les 2e, 4e, 7e, 9e, 12e et 14e éléments de l'échelle sont notés 0, 1, 2, 3. Les éléments 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 pour la sous-échelle d'anxiété et les éléments 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 pour la sous-échelle de la dépression. Les scores des items sont additionnés. Le zéro le plus bas et les 21 points les plus élevés peuvent être obtenus à partir des deux sous-dimensions de l'échelle.
six jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Première publication (Réel)

1 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-SBF-IHH-GC-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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