Het effect van mandala-schilderen op angst bij coronaire hartpatiënten
22 september 2023 bijgewerkt door: Gülşah Çamcı, Marmara University
Het effect van mandala-schilderen op angst bij coronaire hartpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van mandala-schilderen op de angst van coronaire hartpatiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige zorg. Patiënten in de experimentele groep krijgen routinematige zorg en mandala-schilderijen.
De experimentele groep schildert gedurende zes opeenvolgende dagen 30 minuten per dag 's avonds mandala's.
Om de taken van de verpleegster en arts in de kliniek niet te onderbreken, was het de bedoeling dat de experimentele groep 's avonds mandala's zou schilderen.
Zes voorgeselecteerde mandala's waren gepland om afzonderlijk op A4-papier te worden afgedrukt.
Elke patiënt krijgt elke dag een nieuwe mandala.
Aan het begin van het onderzoek krijgt de experimentele groep zes kleuren (geel, blauw, groen, rood, paars, bruin).
Het was de bedoeling om het gedurende 6 dagen te doen, omdat bleek dat het schilderen van mandala's gedurende meer dan een week in de studies de aandacht van de patiënt zou kunnen verminderen.
Bovendien zal het op basis van de gemiddelde ziekenhuisopnamedagen van de patiënten een probleem zijn om patiënten langer dan een week te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingestemd hebben om deel te nemen aan het onderzoek/goedgekeurd het formulier voor geïnformeerde toestemming
- Geen visuele of auditieve beperking
- Ziekenhuisopname vanwege coronaire hartziekte (patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met de diagnose van acute coronaire syndromen zoals stabiele angina, onstabiele angina, myocardinfarct, percutane coronaire interventie en stentimplantatie),
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Op zijn minst geletterd zijn
- De afwezigheid van enig probleem dat hem/haar ervan zou weerhouden om mandala's te schilderen (geen probleem in zijn arm of hand dat zijn beweging zou verhinderen (zoals verlamming of de aanwezigheid van een katheter op de hand), geen ernstige ziekte)
- Mag geen diagnose van psychische aandoening / angststoornis hebben
Uitsluitingscriteria:
- Controlegroep patiënten die samenvielen met dezelfde kamer als de interventiegroep, door middel van randomisatie.
- Patiënten die tijdens het onderzoek vrijwillig willen stoppen met het onderzoek
- Patiënten bij wie de algemene toestand verslechtert (zoals veranderde hemodynamica of bewustzijn)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
In de experimentele groep krijgen patiënten zowel routinematige zorg als mandala-schilderen.
De experimentele groep schildert gedurende zes opeenvolgende dagen 30 minuten per dag 's avonds mandala's.
|
De experimentele groep schildert gedurende zes opeenvolgende dagen 30 minuten per dag 's avonds mandala's.
Zes voorgeselecteerde mandala's waren gepland om afzonderlijk op A4-papier te worden afgedrukt.
Elke patiënt krijgt elke dag een nieuwe mandala.
Bovendien krijgt de experimentele groep aan het begin van het onderzoek zes kleuren (geel, blauw, groen, rood, paars, bruin).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Zes dagen
|
De schaal bestaat uit 14 items waaronder 7 angst- en 7 depressievragen.
Antwoorden zijn in de vorm van een vierpuntslikert.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 3, en de afkappunten van de schaal bleken 10 te zijn voor de subschaal angst en 7 voor de subschaal depressie.
Personen die boven deze scores scoren, worden als risicovol beschouwd.
De scorescore van elk item in de schaal is verschillend, en de 1e, 3e, 5e, 6e, 8e, 10e, 11e en 13e items laten zien dat de ernst geleidelijk afneemt en de score is 3, 2, 1, 0. De 2e, 4e, 7e, 9e, 12e en 14e items van de schaal worden gescoord als 0, 1, 2, 3. Items 1, 3, 5, 7, 9, 11 en 13 voor de subschaal angst, en items 2, 4, 6, 8, 10, 12 en 14 voor de subschaal depressie.
De scores van de items worden opgeteld.
De laagste nul en de hoogste 21 punten kunnen worden verkregen uit beide subdimensies van de schaal.
|
Zes dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-SBF-IHH-GC-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .