Влияние рисования мандалы на тревогу у пациентов с ишемической болезнью сердца
22 сентября 2023 г. обновлено: Gülşah Çamcı, Marmara University
Влияние рисования мандалы на тревогу у пациентов с ишемической болезнью сердца: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование для определения влияния рисования мандалы на тревожность пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты в контрольной группе будут получать обычный уход. Пациенты в экспериментальной группе получат обычный уход и рисование мандал.
Экспериментальная группа будет рисовать мандалу по 30 минут в день по вечерам шесть дней подряд.
Чтобы не прерывать обязанности медсестры и врача в поликлинике, было запланировано, чтобы экспериментальная группа рисовала мандалы в вечернее время.
Шесть заранее отобранных мандал планировалось распечатать отдельно на бумаге формата А4.
Каждому пациенту будет даваться новая мандала каждый день.
В начале исследования экспериментальной группе будут даны шесть цветов (желтый, синий, зеленый, красный, фиолетовый, коричневый).
Планировалось сделать это в течение 6 дней, так как выяснилось, что рисование мандалы более недели в исследованиях может снизить внимание пациента.
Кроме того, исходя из среднего количества дней госпитализации пациентов, охват пациентов более недели будет проблемой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дав согласие на участие в исследовании/одобрив форму информированного согласия
- Нет нарушений зрения и слуха
- Госпитализация по поводу ишемической болезни сердца (пациенты, госпитализированные с диагнозом острых коронарных синдромов, таких как стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, чрескожное коронарное вмешательство и имплантация стента),
- Будучи старше 18 лет,
- Быть хотя бы грамотным
- Отсутствие каких-либо проблем, которые мешали бы ему/ей рисовать мандалу (отсутствие проблем в его руке или кисти, которые мешали бы его движению (например, паралич или наличие катетера на руке), отсутствие серьезных заболеваний)
- Не должно быть диагноза психического заболевания/тревожного расстройства
Критерий исключения:
- Пациенты контрольной группы, которые совпадали с той же палатой, что и группа вмешательства, путем рандомизации.
- Пациенты, которые хотят выйти из исследования добровольно во время исследования
- Пациенты, общее состояние которых ухудшается (например, нарушение гемодинамики или сознания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
В экспериментальной группе пациенты будут получать как обычный уход, так и рисование мандал.
Экспериментальная группа будет рисовать мандалу по 30 минут в день вечером шесть дней подряд.
|
Экспериментальная группа будет рисовать мандалу по 30 минут в день по вечерам шесть дней подряд.
Шесть заранее отобранных мандал планировалось распечатать отдельно на бумаге формата А4.
Каждому пациенту будет даваться новая мандала каждый день.
Дополнительно в начале исследования экспериментальной группе будут даны шесть цветов (желтый, синий, зеленый, красный, фиолетовый, коричневый).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получит обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: шесть дней
|
Шкала состоит из 14 пунктов, в том числе 7 вопросов о тревоге и 7 вопросов о депрессии.
Ответы представлены в виде лайкерта по четырем пунктам.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, а пороговые значения шкалы составляют 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии.
Лица, набравшие выше этих баллов, считаются подверженными риску.
Баллы по каждому пункту шкалы разные, и 1-й, 3-й, 5-й, 6-й, 8-й, 10-й, 11-й и 13-й пункты показывают, что тяжесть постепенно снижается, и его балльная оценка составляет 3, 2, 1, 0. 2-й, 4-й, 7-й, 9-й, 12-й и 14-й пункты шкалы оцениваются как 0, 1, 2, 3. Пункты 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 для подшкалы тревоги, а пункты 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14 для подшкалы депрессии.
Суммируются баллы по предметам.
Самый низкий ноль и самые высокие 21 балл могут быть получены по обоим параметрам шкалы.
|
шесть дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülşah Çamcı, PhD, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-SBF-IHH-GC-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .