健康な成人パキスタン人被験者における絶食条件下でのMoksi® 400mg錠剤およびAvelox® 400mg錠剤（モキシフロキサシン）の生物学的同等性研究

包含基準:

1. 18歳から55歳までの健康な男性ボランティア。
2. BMI が 18.5 ～ 30 kg/m2 (両方を含む) の被験者。
3. バイタルサインモニタリング（すなわち、血圧、心拍数、および体温）、12誘導ECG、胸部X線および臨床検査（すなわち、血液学、血液生化学および尿検査）を含む定期的な身体検査によって健康であると判定された被験者。調査員によって決定されます。
4. 被験者は乱用薬物の尿検査で陰性（アヘン剤、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、バルビツレート、カンナビノイド、コカインが検査されます）、スクリーニング時および各チェックイン前にアルコール呼気分析を受けている必要があります。
5. 被験者とそのパートナーは、研究期間中および最後の投与から最大30日間、信頼できる非ホルモン性避妊法（コンドーム、ペッサリー、非ホルモン性子宮内避妊具（IUD）、女性または男性の不妊手術または性的禁欲）を使用する意思があること。研究薬の
6. すべての被験者は、伝染病や伝染病（例: マラリア、デング熱）。
7. 被験者は、スクリーニング訪問中に医療スクリーニング用のインフォームド・コンセント・フォームを理解し、署名することができ、研究チェックイン日に参加インフォームド・コンセント・フォームに署名することができます。

除外基準:

1. 喫煙歴（1日5本以上）、アルコール依存症、歯/口の検査で判定された乱用薬物、ヘビーパンまたはグツカ使用者の検査陽性。
2. 心血管、胃腸/肝臓、腎臓、精神科、呼吸器、泌尿器、血液/免疫、HEENT（頭、耳、目、鼻、喉）、皮膚/結合組織、筋骨格、代謝/栄養、薬物過敏症の臨床的に関連する証拠がある被験者、アレルギー、内分泌、大手術、または病歴、身体検査、および臨床検査による評価によって明らかになった、薬物の吸収、分布、代謝または除去を妨げる可能性がある、あるいは治験薬服用時の危険因子となる可能性のあるその他の関連疾患。
3. 被験者はモキシフロキサシンおよび/または他のフルオロキノロン系物質にアレルギーがある
4. 被験者は4週間以内に治験薬の投与を受けている。
5. QT間隔の延長がわかっている被験者。
6. クラス IA を受けている被験者 (例: キニジン、プロカインアミド）またはクラス III（例、 アミオダロン、ソタロール）抗不整脈薬。
7. 血中の塩分バランスが崩れている人（特に血中のカリウムまたはマグネシウムのレベルが低い）
8. -薬剤投与後14日以内にビタミンまたはハーブサプリメントを摂取している被験者。
9. スクリーニング前の 3 か月以内に 450 mL を超える血液を献血または喪失した。
10. 医薬品投与後 7 日以内の OTC 医薬品の摂取（例: アスピリン、イブプロフェン）。
11. -研究の薬剤投与日前の30日間の処方薬の摂取歴。
12. 過去4週間以内の重大な病気の病歴
13. 喫煙および/または何らかの形でニコチンを摂取している被験者。 以前に喫煙したことのある非喫煙者は、投与前に少なくとも6か月間禁煙する必要があります。
14. ケトコナゾール、シクロスポリン、イトラコナゾール、ベラパミル、ドロネダロンの全身投与による併用治療。
15. -研究開始前14日以内のグレープフルーツおよび/またはその製品の摂取。
16. 梅毒検査で陽性（VDRL）の被験者、または血清肝炎であることがわかっている被験者、B型肝炎表面抗原（HBs抗原）の保因者、またはC型肝炎ウイルス（抗HCV）またはヒト免疫不全に対する抗体の保因者ウイルス (HIV-1 または HIV-2)
17. 研究開始前3か月以内に大きな手術を受けた人、
18. 被験者は、研究の結果を混乱させる可能性がある、または被験者にモキシフロキサシンを投与する際にさらなるリスクをもたらす可能性があると研究者が判断した病気の病歴を有している。
19. 経口薬を服用できない。
20. 治験責任医師が薬物の吸収、分布、代謝、または排出を妨げる可能性があると判断した、何らかの症状を患っている被験者。
21. 治験責任医師が判断した治験（安全性評価）において臨床的に重大な異常がある被験者