Moksi® 400mg 片剂和 Avelox® 400mg 片剂（莫西沙星）在巴基斯坦健康成人受试者空腹条件下的生物等效性研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性志愿者。
2. 体重指数为 18.5 至 30 kg/m2（包括两者）的受试者。
3. 经常规体检确定为健康的受试者，包括生命体征监测（即血压、心率和体温）、12 导联心电图、胸片和实验室分析（即血液学、血液生化和尿液分析），如由研究者决定。
4. 受试者应在筛选时和每次登记前对滥用药物进行阴性尿检（阿片类药物、苯二氮卓类药物、苯丙胺类药物、巴比妥类药物、大麻素和可卡因将进行检测）和酒精呼气分析。
5. 受试者及其伴侣愿意在整个研究期间和最后一次给药后最多 30 天内使用可靠的非激素避孕方法（避孕套、隔膜、非激素宫内节育器 (IUD)、女性或男性绝育或性禁欲）研究药物
6. 所有受试者都应该没有任何流行病或传染性疾病（例如 疟疾、登革热）。
7. 受试者将能够、理解并在筛查访问期间签署医学筛查知情同意书，并在研究登记日签署参与知情同意书。

排除标准：

1. 吸烟史（> 5 支/天）、酗酒和滥用药物测试呈阳性，通过牙齿/口腔检查判断为重度盘或 gutka 使用者。
2. 具有心血管、胃肠道/肝脏、肾脏、精神病学、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学/免疫学、HEENT（头、耳、眼、鼻、喉）、皮肤病学/结缔组织、肌肉骨骼、代谢/营养、药物超敏反应的临床相关证据的受试者病史、体格检查和实验室评估显示的可能干扰药物吸收、分布、代谢或消除或构成服用研究药物时的危险因素的、过敏、内分泌、大手术或其他相关疾病。
3. 受试者对莫西沙星和/或其他氟喹诺酮类药物过敏
4. 受试者在四个星期内接受过任何研究药物。
5. 已知 QT 间期延长的受试者。
6. 接受 IA 类的受试者（例如 奎尼丁、普鲁卡因胺）或 III 类（例如 胺碘酮、索他洛尔）抗心律失常药。
7. 血液中盐分失衡的受试者（尤其是血液中钾或镁含量低）
8. 受试者在服药后的最后 14 天内服用过任何维生素或草药补充剂。
9. 筛选前 3 个月内献血或失血超过 450 mL。
10. 服药后 7 天内服用非处方药（例如 阿司匹林、布洛芬）。
11. 在研究给药日之前的 30 天内服用任何处方药的历史。
12. 过去四个星期内有任何重大疾病史
13. 吸烟和/或服用任何形式的尼古丁的受试者。 以前吸烟的非吸烟受试者在给药前应至少禁烟 6 个月。
14. 与全身性酮康唑、环孢菌素、伊曲康唑、维拉帕米和决奈达隆联合治疗。
15. 研究开始前 14 天内食用葡萄柚和/或其产品。
16. 梅毒 (VDRL) 检测呈阳性或已知患有血清肝炎或乙型肝炎表面抗原 (HBs Ag) 携带者或丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）或人类免疫缺陷抗体携带者的受试者病毒（HIV-1 或 HIV-2）
17. 在研究开始前 3 个月内接受过任何大手术的个人，
18. 受试者有任何疾病史，研究者认为这些疾病可能会混淆研究结果或给受试者服用莫西沙星会带来额外风险。
19. 无法服用口服药物。
20. 具有研究者认为可能干扰药物吸收、分布、代谢或消除的任何病症的受试者。
21. 研究者确定的在研究（安全评估）中具有临床显着异常的受试者