加齢に伴う疾患に対する低用量ナルトレキソン (LDN) の効果
2024年8月5日 更新者：AgelessRx
低用量ナルトレキソン (LDN) の加齢性疾患への影響 - LDN の適応外使用に関するレトロスペクティブ横断研究
このレトロスペクティブな観察研究では、短期および長期の低用量ナルトレキソン (LDN) ユーザーの健康状態を評価します。
調査の概要
詳細な説明
長期 (> 5 年)、中期 (1 ～ 5 年)、および短期の低用量ナルトレキソン (LDN) ユーザー (<12 か月) は、健康状態の遡及的観察評価のために連絡を受けます。
参加者は、生活の質、一般的な身体的および精神的健康、家族歴、加齢に伴う疾患の発生、および免疫状態を評価する一連のアンケートに回答するよう求められます。
さらに、免疫および寿命マーカーの血液検査は、参加者のサブセットのオプションとなります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- AgelessRx
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる長期 (>5 年)、中期 (1 ～ 5 年)、および短期 (<12 か月) の LDN ユーザー
説明
包含基準:
- 大人（18～120歳）
- 性別問わず
- あらゆる民族性
- LDNの服用
- 健康アンケートに記入する意思がある
- Web フォームを完成させる技術的能力
- サブグループ: 血液検査を受ける意思がある
除外基準:
- 20 mg/日を超える LDN 用量
- 末期がん患者（ステージ IV および/または平均余命 12 か月以下と定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長期 (>5 年) の LDN ユーザー
LDNを5年以上利用している参加者
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LDN 線量
他の名前：
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中期（1～5年）のLDNユーザー
LDN を 1 年以上使用しているが、5 年未満の参加者。
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LDN 線量
他の名前：
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短期 (12 か月未満) の LDN ユーザー
LDNを1年未満使用している参加者。
このグループは、コントロール グループとして機能します。
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LDN 線量
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスコア
時間枠：入学時
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簡易形式 (SF)-36 アンケートは、身体機能、身体的健康による役割の制限、感情的な問題による役割の制限、エネルギー/疲労、感情的な幸福、社会的機能、痛み、および一般的な健康のカテゴリでスコアを生成します。 .
スコアは最大 100 までで、スコアが高いほど生活の質が高いことを表します
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入学時
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免疫状態
時間枠：入学時
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免疫状態アンケート (ISQ) は、知覚される免疫状態の尺度を定義するもので、7 つの代表的な免疫関連の症状と疾患で構成されています。
Immune Status Questionnaire は、回答者を 10 点満点で採点します。10 点がより良い結果であり、低い点数がより悪い結果です。
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な健康状態と家族歴
時間枠：入学時
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家族歴、投薬、使用期間、LDN を服用する理由、年齢、性別、体重、長さ、喫煙とアルコールの使用歴、薬物乱用歴、身体活動、他の薬、および副作用に関する情報を評価する標準的な質問薬物、および健康と病歴に関連するその他の質問。
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入学時
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レバインの表現型年齢
時間枠：入学時
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Levine の表現型年齢は、加齢に伴う疾患の血液マーカー (糖調節マーカー、脂質) および炎症マーカーに基づいて計算されます。
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入学時
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CD4/CD8比率
時間枠：入学時
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細胞/mm3での末梢血CD4対CD8 T細胞比
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入学時
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CMV IgG
時間枠：入学時
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末梢血サイトメガロ ウイルス (CMV) IgG 抗体 (U/mL)
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入学時
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hsCRP
時間枠：入学時
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末梢血ヒト血清 C 反応性タンパク質 (hsCRP) 濃度 (mg/L)
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入学時
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IL-6
時間枠：入学時
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末梢血血清インターロイキン-6 (IL-6) 濃度 (pg/L)
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入学時
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TNFα
時間枠：入学時
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末梢血血清腫瘍壊死因子アルファ (TNFα) 濃度 (pg/L)
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入学時
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メチル化年齢時計検査
時間枠：入学時
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血液サンプルの DNA メチル化アレイ
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sajad Zalzala, MD、AgelessRx
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月14日
一次修了 (実際)
2023年12月14日
研究の完了 (実際)
2023年12月14日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月31日
最初の投稿 (実際)
2022年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ALRx002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。