Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen von niedrig dosiertem Naltrexon (LDN) auf Alterskrankheiten

5. August 2024 aktualisiert von: AgelessRx

Die Auswirkungen von niedrig dosiertem Naltrexon (LDN) auf Alterskrankheiten – eine retrospektive Querschnittsstudie zum Off-Label-Use von LDN

Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird den Gesundheitszustand von kurz- und langfristigen Anwendern von niedrig dosiertem Naltrexon (LDN) bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Langfristige (> 5 Jahre), mittelfristige (1-5 Jahre) und kurzfristige Anwender von niedrig dosiertem Naltrexon (LDN) (< 12 Monate) werden für eine retrospektive Beobachtungsbewertung ihres Gesundheitszustands kontaktiert. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, in denen ihre Lebensqualität, ihre allgemeine körperliche und geistige Gesundheit, ihre Familienanamnese, das Auftreten altersbedingter Krankheiten und ihr Immunstatus bewertet werden. Darüber hinaus sind Bluttests für Immun- und Langlebigkeitsmarker für eine Untergruppe von Teilnehmern optional.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berechtigte langfristige (>5 Jahre), mittelfristige (1-5 Jahre) und kurzfristige (<12 Monate) LDN-Benutzer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-120 Jahre)
  • Irgendein Geschlecht
  • Jede ethnische Zugehörigkeit
  • LDN nehmen
  • Bereit, Gesundheitsfragebögen auszufüllen
  • Technisch kompetent zum Ausfüllen von Webformularen
  • Untergruppe: bereit, sich einer Blutuntersuchung zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • LDN-Dosen über 20 mg/Tag
  • Krebspatienten im Endstadium (definiert als Stadium IV und/oder mit einer Lebenserwartung von 12 Monaten oder weniger)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Langfristige (>5 Jahre) LDN-Benutzer
Teilnehmer, die LDN seit über 5 Jahren verwenden
Arzneimittel: niedrig dosiertes Naltrexon
LDN-Dosen
Andere Namen:
  • LDN
mittelfristige (1-5 Jahre) LDN-Benutzer
Teilnehmer, die LDN seit mindestens 1 Jahr, aber weniger als 5 Jahren verwenden.
Arzneimittel: niedrig dosiertes Naltrexon
LDN-Dosen
Andere Namen:
  • LDN
Kurzzeitnutzer (< 12 Monate) von LDN
Teilnehmer, die LDN seit weniger als einem Jahr verwenden. Diese Gruppe dient als Kontrollgruppe.
Arzneimittel: niedrig dosiertes Naltrexon
LDN-Dosen
Andere Namen:
  • LDN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Der Short-form (SF)-36 Questionnaire generiert Punkte in den Kategorien: körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeiner Gesundheitszustand . Punktzahlen bis maximal 100, wobei höhere Punktzahlen für eine bessere Lebensqualität stehen
Bei der Immatrikulation
Immunstatus
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Der Immunstatus-Fragebogen (ISQ) zur Definition des wahrgenommenen Immunstatus besteht aus sieben repräsentativen immunassoziierten Symptomen und Erkrankungen. Der Fragebogen zum Immunstatus bewertet die Befragten mit bis zu 10 Punkten, wobei 10 ein besseres Ergebnis und niedrigere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Bei der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Gesundheit und Familienanamnese
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Standardfragen zur Beurteilung der Familienanamnese und Informationen zur Dosierung, Dauer der Anwendung, Gründe für die Einnahme von LDN, Alter, Geschlecht, Gewicht, Länge, Rauch- und Alkoholkonsumgeschichte, Drogenmissbrauchsgeschichte, körperliche Aktivität, andere Medikamente und Nebenwirkungen der Medikamente und andere gesundheitliche und anamnestische Fragen.
Bei der Immatrikulation
Levines phänotypisches Alter
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Levines phänotypisches Alter wird anhand von Blutmarkern für altersassoziierte Erkrankungen (glukoregulatorische Marker, Lipide) sowie Entzündungsmarkern berechnet
Bei der Immatrikulation
CD4/CD8-Verhältnis
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
CD4- vs. CD8-T-Zellverhältnis im peripheren Blut in Zellen/mm3
Bei der Immatrikulation
CMV-IgG
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Peripheres Blut Cytomegalovirus (CMV) IgG-Antikörper in U/ml
Bei der Immatrikulation
hsCRP
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
C-reaktives Protein (hsCRP)-Konzentration im peripheren Blut des menschlichen Serums in mg/l
Bei der Immatrikulation
IL-6
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Serum-Interleukin-6 (IL-6)-Konzentration im peripheren Blut in pg/L
Bei der Immatrikulation
TNFɑ
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNFɑ)-Konzentration im peripheren Blutserum in pg/L
Bei der Immatrikulation
Methylierungsalter-Uhrentest
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
DNA-Methylierungs-Array einer Blutprobe
Bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AgelessRx

Ermittler

  • Hauptermittler: Sajad Zalzala, MD, AgelessRx

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALRx002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur niedrig dosiertes Naltrexon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren