低剂量纳曲酮 (LDN) 对衰老疾病的影响
2024年8月5日 更新者：AgelessRx
低剂量纳曲酮 (LDN) 对衰老疾病的影响 - LDN 标签外使用的回顾性横断面研究
这项回顾性观察性研究将评估短期和长期低剂量纳曲酮 (LDN) 使用者的健康状况。
研究概览
详细说明
将联系长期（> 5 年）、中期（1-5 年）和短期低剂量纳曲酮 (LDN) 使用者（<12 个月），以对其健康状况进行回顾性观察评估。
参与者将被要求完成一系列问卷调查，以评估他们的生活质量、一般身心健康、家族史、与年龄有关的疾病的发生率和免疫状况。
此外，免疫和长寿标志物的血液测试对于一部分参与者来说是可选的。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- AgelessRx
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
符合条件的长期（>5 年）、中期（1-5 年）和短期（<12 个月）LDN 用户
描述
纳入标准：
- 成人（18-120岁）
- 任何性别
- 任何种族
- 采取零增长
- 愿意填写健康问卷
- 技术上有能力完成网络表格
- 亚群：愿意接受验血
排除标准：
- LDN 剂量超过 20 毫克/天
- 晚期癌症患者（定义为 IV 期和/或预期寿命为 12 个月或更短）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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长期（>5 年）LDN 用户
使用 LDN 超过 5 年的参与者
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LDN 剂量
其他名称：
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中期（1-5 年）LDN 用户
使用 LDN 至少 1 年但少于 5 年的参与者。
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LDN 剂量
其他名称：
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短期（<12 个月）LDN 用户
使用 LDN 不到一年的参与者。
该组将作为对照组。
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LDN 剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评分
大体时间：入学时
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简短形式 (SF)-36 问卷生成以下类别的分数：身体功能、身体健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛和一般健康.
得分最高为 100 分，得分越高代表生活质量越好
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入学时
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免疫状态
大体时间：入学时
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免疫状态问卷 (ISQ) 用于定义感知免疫状态的量度，由七种具有代表性的免疫相关症状和疾病组成。
免疫状态调查问卷给受访者打分，满分为 10 分，10 分表示结果较好，分数较低表示结果较差。
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入学时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般健康和家族史
大体时间：入学时
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评估家族史的标准问题，以及有关剂量、使用持续时间、服用 LDN 的原因、年龄、性别、体重、长度、吸烟和饮酒史、药物滥用史、身体活动、其他药物和副作用的信息药物，以及其他与健康和病史有关的问题。
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入学时
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莱文表型年龄
大体时间：入学时
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Levine 的表型年龄将根据年龄相关疾病的血液标记物（葡萄糖调节标记物、脂质）以及炎症标记物来计算
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入学时
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CD4/CD8比率
大体时间：入学时
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外周血 CD4 与 CD8 T 细胞比率（细胞/mm3）
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入学时
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巨细胞病毒抗体
大体时间：入学时
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外周血巨细胞病毒 (CMV) IgG 抗体 U/mL
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入学时
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超敏C反应蛋白
大体时间：入学时
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外周血人血清 C 反应蛋白 (hsCRP) 浓度，单位为 mg/L
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入学时
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白细胞介素6
大体时间：入学时
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外周血血清白细胞介素 6 (IL-6) 浓度，单位为 pg/L
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入学时
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肿瘤坏死因子α
大体时间：入学时
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外周血血清肿瘤坏死因子 α (TNFɑ) 浓度，单位为 pg/L
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入学时
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甲基化年龄时钟测试
大体时间：入学时
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血液样本的 DNA 甲基化阵列
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入学时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sajad Zalzala, MD、AgelessRx
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (实际的)
2023年12月14日
研究完成 (实际的)
2023年12月14日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月31日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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