Pienen annoksen naltreksonin (LDN) vaikutukset ikääntymisen aiheuttamiin sairauksiin
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: AgelessRx
Pienen annoksen naltreksonin (LDN) vaikutukset ikääntymisen aiheuttamiin sairauksiin - Taannehtiva poikkileikkaustutkimus LDN:n käytöstä poikkeavalla annoksella
Tässä retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa arvioidaan lyhyt- ja pitkäaikaisten pieniannoksisen naltreksonin (LDN) käyttäjien terveydentilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisiin (>5 vuotta), keskipitkiin (1-5 vuotta) ja lyhytaikaisiin pieniannoksisiin naltreksoni (LDN) -käyttäjiin (<12 kuukautta) otetaan yhteyttä heidän terveydentilansa retrospektiivisen havainnoinnin arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita, joissa arvioidaan heidän elämänlaatuaan, yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä, sukuhistoriaa, ikään liittyvien sairauksien esiintymistä ja immuunitilannetta.
Lisäksi verikokeet immuuni- ja pitkäikäisyysmerkkien osoittamiseksi ovat valinnaisia osalle osallistujia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- AgelessRx
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyväksytyt pitkäaikaiset (>5 vuotta), keskipitkän aikavälin (1–5 vuotta) ja lyhytaikaiset (<12 kuukautta) LDN-käyttäjät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-120-vuotiaat)
- Mikä tahansa seksi
- Mikä tahansa etnisyys
- LDN:n ottaminen
- Haluan täyttää terveyskyselyt
- Teknisesti pätevä täyttämään verkkolomakkeita
- Alaryhmä: valmis verikokeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- LDN-annokset yli 20 mg/vrk
- Terminaalisyöpäpotilaat (määritelty vaiheeksi IV ja/tai joiden elinajanodote on 12 kuukautta tai vähemmän)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkäaikaiset (>5 vuotta) LDN-käyttäjät
Osallistujat, jotka ovat käyttäneet LDN:ää yli 5 vuotta
|
LDN-annokset
Muut nimet:
|
|
keskipitkän aikavälin (1-5 vuotta) LDN-käyttäjät
Osallistujat, jotka ovat käyttäneet LDN:ää vähintään vuoden, mutta alle 5 vuotta.
|
LDN-annokset
Muut nimet:
|
|
lyhytaikaiset (<12 kuukautta) LDN-käyttäjät
Osallistujat, jotka ovat käyttäneet LDN:ää alle vuoden.
Tämä ryhmä toimii kontrolliryhmänä.
|
LDN-annokset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lyhytmuotoinen (SF)-36 kyselylomake tuottaa pisteitä kategorioissa: fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys. .
Pisteet enintään 100, korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Immuunijärjestelmän tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Immune Status Questionnaire (ISQ) koetun immuunitilan mittarin määrittelemiseksi koostuu seitsemästä edustavasta immuunijärjestelmään liittyvästä oireesta ja sairaudesta.
Immuunitilan kyselylomake antaa vastaajille pistemäärän 10:stä, 10 on parempi tulos ja alhaisemmat pisteet huonompi tulos.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveys- ja sukuhistoria
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Tavalliset kysymykset, jotka arvioivat suvun historiaa ja tietoa annostuksesta, käytön kestosta, LDN:n ottamisen syistä, iästä, sukupuolesta, painosta, pituudesta, tupakoinnin ja alkoholin käyttöhistoriasta, päihdehistoriasta, fyysisestä aktiivisuudesta, muista lääkkeistä ja lääkkeen sivuvaikutuksista. huume ja muut terveyteen ja sairaushistoriaan liittyvät kysymykset.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Levinen fenotyyppinen ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Levinen fenotyyppinen ikä lasketaan ikään liittyvien sairauksien veren merkkiaineiden (glukosäätelymarkkerit, lipidit) sekä tulehdusmerkkien perusteella.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
CD4/CD8-suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perifeerisen veren CD4 vs CD8 T-solusuhde soluina/mm3
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
CMV IgG
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perifeerisen veren sytomegaloviruksen (CMV) IgG-vasta-aineet U/ml
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
hsCRP
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perifeerisen veren ihmisen seerumin C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) pitoisuus mg/l
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perifeerisen veren seerumin interleukiini-6 (IL-6) pitoisuus pg/l
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
TNFɑ
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Perifeerisen veren seerumin tuumorinekroositekijä alfa (TNFɑ) pitoisuus pg/l
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Metylaatio-ikäkellon testaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Verinäytteen DNA-metylaatiosarja
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sajad Zalzala, MD, AgelessRx
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALRx002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .