이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저용량 날트렉손(LDN)이 노화 질환에 미치는 영향

2023년 7월 26일 업데이트: AgelessRx

저용량 날트렉손(LDN)이 노화 질환에 미치는 영향 - LDN의 비인가 사용에 대한 후향적 단면 연구

이 후향적 관찰 연구는 단기 및 장기 저용량 날트렉손(LDN) 사용자의 건강 상태를 평가합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

장기(>5년), 중기(1~5년) 및 단기 저용량 날트렉손(LDN) 사용자(<12개월)는 건강 상태에 대한 후향적 관찰 평가를 위해 연락을 받습니다. 참가자는 삶의 질, 일반적인 신체 및 정신 건강, 가족력, 연령 관련 질병의 발생 및 면역 상태를 평가하는 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 또한 면역 및 장수 마커에 대한 혈액 검사는 참가자의 하위 집합에 대해 선택 사항입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • AgelessRx

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 장기(>5년), 중기(1-5년) 및 단기(<12개월) LDN 사용자

설명

포함 기준:

  • 성인(만 18-120세)
  • 모든 섹스
  • 모든 민족
  • LDN 복용
  • 건강 설문지를 작성할 의향이 있음
  • 웹 양식을 완성할 수 있는 기술적 능력
  • 하위 그룹: 혈액 검사를 받을 의향이 있음

제외 기준:

  • 20mg/일 이상의 LDN 용량
  • 말기 암 환자(4기 및/또는 기대 수명이 12개월 이하로 정의됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장기(>5년) LDN 사용자
LDN을 5년 이상 사용한 참가자
의약품: 저용량 날트렉손
LDN 용량
다른 이름들:
  • 런던
중기(1-5년) LDN 사용자
LDN을 사용한 기간이 1년 이상 5년 미만인 참가자.
의약품: 저용량 날트렉손
LDN 용량
다른 이름들:
  • 런던
단기(<12개월) LDN 사용자
LDN을 사용한 지 1년 미만인 참가자. 이 그룹은 제어 그룹 역할을 합니다.
의약품: 저용량 날트렉손
LDN 용량
다른 이름들:
  • 런던

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 등록 시
짧은 형식(SF)-36 설문지는 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 통증 및 일반 건강 범주에서 점수를 생성합니다. . 최대 100점까지 점수를 매기며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
등록 시
면역 상태
기간: 등록 시
인지된 면역 상태의 척도를 정의하기 위한 면역 상태 설문지(ISQ)는 7가지 대표적인 면역 관련 증상 및 질병으로 구성됩니다. 면역 상태 설문지는 10점 만점에 응답자의 점수를 매겼으며, 10점은 더 좋은 결과이고 낮은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
등록 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 건강 및 가족력
기간: 등록 시
가족력을 평가하는 표준 질문, 용량, 사용 기간, LDN 복용 이유, 나이, 성별, 체중, 길이, 흡연 및 알코올 사용 이력, 약물 남용 이력, 신체 활동, 기타 약물 및 부작용에 대한 정보 약물 및 건강 및 병력과 관련된 기타 질문.
등록 시
Levine의 표현형 연령
기간: 등록 시
Levine의 표현형 연령은 노화 관련 질병에 대한 혈액 표지자(당 조절 표지자, 지질) 및 염증 표지자에 기초하여 계산됩니다.
등록 시
CD4/CD8 비율
기간: 등록 시
말초 혈액 CD4 대 CD8 T 세포 비율(세포/mm3)
등록 시
CMV IgG
기간: 등록 시
U/mL의 말초혈액 거대세포바이러스(CMV) IgG 항체
등록 시
hsCRP
기간: 등록 시
말초 혈액 인간 혈청 C-반응성 단백질(hsCRP) 농도(mg/L)
등록 시
IL-6
기간: 등록 시
Pg/L 단위의 말초혈청 인터루킨-6(IL-6) 농도
등록 시
TNFɑ
기간: 등록 시
말초 혈액 혈청 종양 괴사 인자 알파(TNFɑ) 농도(pg/L)
등록 시
메틸화 나이 시계 테스트
기간: 등록 시
혈액 샘플의 DNA 메틸화 배열
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AgelessRx

수사관

  • 수석 연구원: Sajad Zalzala, MD, AgelessRx

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALRx002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

저용량 날트렉손에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다