Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízké dávky naltrexonu (LDN) na nemoci stárnutí

5. srpna 2024 aktualizováno: AgelessRx

Účinky nízké dávky naltrexonu (LDN) na nemoci stárnutí – retrospektivní průřezová studie o off-label použití LDN

Tato retrospektivní observační studie posoudí zdravotní stav krátkodobých a dlouhodobých uživatelů nízké dávky naltrexonu (LDN).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobí (>5 let), střednědobí (1-5 let) a krátkodobí uživatelé nízké dávky naltrexonu (LDN) (<12 měsíců) budou kontaktováni za účelem retrospektivního observačního posouzení jejich zdravotního stavu. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili sérii dotazníků hodnotících kvalitu jejich života, celkové fyzické a duševní zdraví, rodinnou anamnézu, výskyt nemocí souvisejících s věkem a imunitní stav. Krevní testy na imunitní markery a markery dlouhověkosti budou navíc pro podskupinu účastníků volitelné.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
        • AgelessRx

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí dlouhodobí (>5 let), střednědobí (1–5 let) a krátkodobí (<12 měsíců) uživatelé LDN

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18–120 let)
  • Jakýkoliv sex
  • Jakékoli etnikum
  • Odebírání LDN
  • Ochota vyplnit zdravotní dotazníky
  • Technologicky způsobilý k vyplňování webových formulářů
  • Podskupina: ochotni podstoupit krevní testy

Kritéria vyloučení:

  • LDN dávky nad 20 mg/den
  • Pacienti s rakovinou v terminálním stádiu (definovaní jako stadium IV a/nebo s očekávanou délkou života 12 měsíců nebo méně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhodobí (>5 let) uživatelé LDN
Účastníci, kteří používají LDN ​​déle než 5 let
Lék: nízké dávky naltrexonu
LDN dávky
Ostatní jména:
  • LDN
střednědobí (1-5 let) uživatelé LDN
Účastníci, kteří používají LDN ​​alespoň 1 rok, ale méně než 5 let.
Lék: nízké dávky naltrexonu
LDN dávky
Ostatní jména:
  • LDN
krátkodobí (<12 měsíců) uživatelé LDN
Účastníci, kteří používají LDN ​​méně než rok. Tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina.
Lék: nízké dávky naltrexonu
LDN dávky
Ostatní jména:
  • LDN

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Při zápisu
Dotazník krátké formy (SF)-36 generuje skóre v kategoriích: fyzické funkce, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli emočním problémům, energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a celkové zdraví . Skóre až do maxima 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života
Při zápisu
Imunitní stav
Časové okno: Při zápisu
Dotazník imunitního stavu (ISQ) k definování míry vnímaného imunitního stavu sestává ze sedmi reprezentativních symptomů a nemocí spojených s imunitou. Dotazník o imunitním stavu hodnotí respondenty z 10, přičemž 10 je lepší výsledek a nižší skóre horší výsledek.
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový zdravotní stav a rodinná anamnéza
Časové okno: Při zápisu
Standardní otázky hodnotící rodinnou anamnézu a informace o dávkování, délce užívání, důvodech užívání LDN, věku, pohlaví, hmotnosti, délce, kouření a anamnéze užívání alkoholu, anamnéze zneužívání návykových látek, fyzické aktivitě, jiných lécích a vedlejších účincích drogy a další otázky související se zdravím a anamnézou.
Při zápisu
Levinův fenotypový věk
Časové okno: Při zápisu
Levineův fenotypový věk bude vypočítán na základě krevních markerů pro onemocnění související s věkem (glukoregulační markery, lipidy) a také markerů zánětu
Při zápisu
Poměr CD4/CD8
Časové okno: Při zápisu
Poměr T buněk CD4 vs CD8 v periferní krvi v buňkách/mm3
Při zápisu
CMV IgG
Časové okno: Při zápisu
IgG protilátky proti perifernímu cytomegaloviru (CMV) v U/ml
Při zápisu
hsCRP
Časové okno: Při zápisu
Koncentrace C-reaktivního proteinu (hsCRP) v lidském séru v periferní krvi v mg/l
Při zápisu
IL-6
Časové okno: Při zápisu
Koncentrace interleukinu-6 (IL-6) v séru periferní krve v pg/l
Při zápisu
TNFɑ
Časové okno: Při zápisu
Koncentrace tumor-nekrotizujícího faktoru alfa (TNFɑ) v séru periferní krve v pg/l
Při zápisu
Testování hodin methylace
Časové okno: Při zápisu
DNA methylační pole vzorku krve
Při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AgelessRx

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sajad Zalzala, MD, AgelessRx

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALRx002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízké dávky naltrexonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit