Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af lavdosis Naltrexon (LDN) på ældningssygdomme

5. august 2024 opdateret af: AgelessRx

Virkningerne af lavdosis Naltrexon (LDN) på ældningssygdomme - et retrospektivt tværsnitsstudie i off-label brug af LDN

Denne retrospektive, observationelle undersøgelse vil vurdere sundhedstilstanden for kort- og langtidsbrugere af lavdosis naltrexon (LDN).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langtidsbrugere (>5 år), mellemlangvarige (1-5 år) og kortvarige lavdosis naltrexon (LDN) brugere (<12 måneder) vil blive kontaktet for en retrospektiv, observationel vurdering af deres helbredstilstand. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer, der vurderer deres livskvalitet, generelle fysiske og mentale helbred, familiehistorie, forekomsten af ​​aldersrelaterede sygdomme og immunstatus. Derudover vil blodprøver for immun- og levetidsmarkører være valgfrie for en undergruppe af deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • AgelessRx

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede langsigtede (>5 år), mellemlangsigtede (1-5 år) og kortsigtede (<12 måneder) LDN-brugere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen 18-120)
  • Enhver sex
  • Enhver etnicitet
  • Tager LDN
  • Er villig til at udfylde sundhedsspørgeskemaer
  • Teknologisk kompetent til at udfylde webformularer
  • Undergruppe: villig til at gennemgå blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • LDN doser over 20 mg/dag
  • Terminale cancerpatienter (defineret som stadium IV og/eller med en forventet levetid på 12 måneder eller mindre)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langsigtede (>5 år) LDN-brugere
Deltagere, der har brugt LDN i over 5 år
Medicin: lavdosis naltrexon
LDN doser
Andre navne:
  • LDN
mellemlang sigt (1-5 år) LDN-brugere
Deltagere, der har brugt LDN i mindst 1 år, men kortere end 5 år.
Medicin: lavdosis naltrexon
LDN doser
Andre navne:
  • LDN
kortvarige (<12 måneder) LDN-brugere
Deltagere, der har brugt LDN i mindre end et år. Denne gruppe vil fungere som kontrolgruppe.
Medicin: lavdosis naltrexon
LDN doser
Andre navne:
  • LDN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Ved indskrivning
Den korte form (SF)-36 spørgeskema genererer score i kategorierne: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerte og generel sundhed . Scorer op til maksimalt 100, med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet
Ved indskrivning
Immunstatus
Tidsramme: Ved indskrivning
Immune Status Questionnaire (ISQ) til at definere et mål for opfattet immunstatus, består af syv repræsentative immunassocierede symptomer og sygdomme. Immunstatusspørgeskemaet scorer respondenter ud af 10, hvor 10 er et bedre resultat og lavere scorer dårligere resultat.
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhed og familiehistorie
Tidsramme: Ved indskrivning
Standardspørgsmål, der vurderer familiens historie og oplysninger om doseringen, varigheden af ​​brugen, årsager til at tage LDN, alder, køn, vægt, længde, ryge- og alkoholbrugshistorie, stofmisbrugshistorie, fysisk aktivitet, anden medicin og bivirkninger af medicin og andre spørgsmål relateret til helbred og sygehistorie.
Ved indskrivning
Levines fænotypiske alder
Tidsramme: Ved indskrivning
Levines fænotypiske alder vil blive beregnet på basis af blodmarkører for aldersrelaterede sygdomme (glukoregulatoriske markører, lipider) samt markører for inflammation
Ved indskrivning
CD4/CD8-forhold
Tidsramme: Ved indskrivning
Perifert blod CD4 vs CD8 T-celleforhold i celler/mm3
Ved indskrivning
CMV IgG
Tidsramme: Ved indskrivning
Perifert blod cytomegalovirus (CMV) IgG-antistoffer i U/ml
Ved indskrivning
hsCRP
Tidsramme: Ved indskrivning
Perifert blod humant serum C-reaktivt protein (hsCRP) koncentration i mg/L
Ved indskrivning
IL-6
Tidsramme: Ved indskrivning
Perifert blodserum interleukin-6 (IL-6) koncentration i pg/l
Ved indskrivning
TNFɑ
Tidsramme: Ved indskrivning
Perifert blodserum tumor-necrosis factor alfa (TNFɑ) koncentration i pg/L
Ved indskrivning
Methylering alder ur test
Tidsramme: Ved indskrivning
DNA-methyleringsarray af en blodprøve
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AgelessRx

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sajad Zalzala, MD, AgelessRx

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALRx002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavdosis naltrexon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner