術前補助療法および外科的切除後の食道がん患者におけるネオアンチゲン ワクチン

包含基準:

1. インフォームド・コンセントに自由に署名する必要があります。
2. 18歳から80歳まで。
3. 組織学的または細胞学的に食道癌の診断が確認された。
4. ECOG スコアは 0 または 1。
5. PD-1療法と併用した術前補助療法を完了、外科的切除を完了、同時に標準的な術後治療を8～12週間実施。
6. 腫瘍組織のすべてのエクソン配列データ、トランスクリプトーム配列データ、およびすべてのエクソン配列データの末梢血を提供する必要があります。
7. 全身 PET-CT および脳 MRI を含むがこれらに限定されない、個別化免疫療法の 1 週間前に画像記録を完了していること。
8. 血液学的指標： 白血球数 ≥ 3500 / MCL;リンパ球 > 800/MCL;好中球 > 1500/MCL;血小板 > 100000 / MCL;ヘモグロビン >10.0g/dL; 総血清ビリルビン<1.5×正常値の上限(ULN); AST/ALT<2.0 通常の上限の倍。血清クレアチニンが正常の上限値の 1.5 倍未満；
9. 妊娠中、授乳中の女性および出産可能年齢の女性は、グループに参加する前に 7 日以内に妊娠検査で陰性でなければならず、短期の場合は妊孕性の計画がなく、事前に保護措置 (避妊またはその他の避妊方法) を講じる用意があります。そして臨床試験中。
10. 男性患者は適切な避妊方法を積極的に講じます。
11. コンプライアンスが良好で、研究プロトコルおよびフォローアップ手順に従うことができる。

除外基準:

1. 他の悪性腫瘍と診断された。
2. 配列データにはネオアンチゲンは見つかりませんでした。
3. 患者は手術や補助療法に耐えられない、または免疫系の状態が低い患者。
4. 骨髄または幹細胞の移植が行われてきました。
5. 他の全身性抗腫瘍剤または免疫抑制剤を含む全身性グルココルチコイドの投与を受けている。
6. 治療の4週間前に他のワクチン接種を受けた。
7. HIV、HCV、HBV感染症、重度の喘息、自己免疫疾患、免疫不全、または免疫抑制剤による治療を受けている。
8. 制御できない合併症には、活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈などが含まれますが、これらに限定されません。
9. ヘルペスウイルスに感染している（かさぶたが4週間以上続いている場合を除く）。
10. 呼吸器ウイルスに感染している（回復から4週間以上経過した人を除く）。
11. 重度の冠動脈疾患または脳血管疾患、または研究者が不適格とみなしたその他の疾患を患っている。
12. 薬物乱用。 臨床的、心理的、または社会的要因により、インフォームドコンセントや研究の実施に影響が生じる。
13. 薬物またはワクチンアレルギーの病歴がある、または他の免疫療法の可能性に対してアレルギーのある人。