Neoantigen-vaccine i spiserørskræftpatienter efter neoadjuverende terapi og kirurgisk resektion

Inklusionskriterier:

1. Skal frit underskrive informeret samtykke;
2. i alderen 18 til 80 år;
3. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af kræft i spiserøret;
4. ECOG-score er 0 eller 1;
5. afsluttet Neoadjuvant kombineret med PD-1 terapi ;Afsluttet kirurgisk resektion ;Samtidig blev standard postoperativ behandling udført 8 ~ 12 ugers terapi;
6. Skal give alle exoner af tumorvævssekventeringsdata, transkriptomsekventeringsdata og det perifere blod fra alle exonsekventeringsdata;
7. Færdiggørelse af billeddiagnostik 1 uge før personlig immunterapi, inklusive men ikke begrænset til helkrops-PET-CT og hjerne-MRI,
8. Hæmatologisk indeks: Hvide blodlegemer ≥ 3500 / MCL; Lymfocytter > 800/MCL; neutrofiler > 1500/MCL; Blodplader > 100.000 / MCL; Hæmoglobin >10,0 g/dL; Total serumbilirubin <1,5× øvre grænse for normal værdi (ULN); AST/ALT<2,0 gange den øvre grænse for normal; Serumkreatinin <1,5 gange den øvre grænse for normalen;
9. Gravide, ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før indtræden i gruppen, og korttids har ingen fertilitetsplan, og er villige til at tage beskyttelsesforanstaltninger (prævention eller andre præventionsmetoder) inden og under det kliniske forsøg;
10. Mandlige patienter er villige til at tage passende præventionsmetoder;
11. God compliance, i stand til at følge forskningsprotokoller og opfølgningsprocedurer;

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret som anden ondartet tumor;
2. Intet neoantigen blev fundet i sekventeringsdataene;
3. Patienter er ude af stand til at tolerere kirurgi og adjuverende terapi eller patienter med dårlig immunsystemstatus;
4. Der har været knoglemarvs- eller stamcelletransplantationer;
5. Modtaget andre systemiske antitumormidler eller systemiske glukokortikoider med immunsuppressiva;
6. Modtog anden vaccinepodning 4 uger før behandling;
7. Med HIV, HCV, HBV-infektion, svær astma, autoimmun sygdom, immundefekt eller behandlet med immunsuppressive lægemidler;
8. Ukontrollerede komplikationer omfatter, men er ikke begrænset til, aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris og arytmier;
9. Inficeret med herpesvirus (undtagen dem med skorper på mere end 4 uger);
10. Inficeret med respiratorisk virus (undtagen dem, der er blevet raske i mere end 4 uger);
11. Har alvorlig koronar eller cerebrovaskulær sygdom eller andre tilstande, som efterforskeren anser for uegnede;
12. Stofmisbrug. Kliniske, psykologiske eller sociale faktorer resulterer i at påvirke informeret samtykke eller forskningsimplementering;
13. Har en historie med lægemiddel- eller vaccineallergier eller personer, der er allergiske over for andre potentielle immunterapier;