Neoantigen-Impfstoff bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs nach neoadjuvanter Therapie und chirurgischer Resektion

Einschlusskriterien:

1. Muss eine Einverständniserklärung frei unterzeichnen;
2. Im Alter von 18 bis 80 Jahren;
3. Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von Speiseröhrenkrebs;
4. ECOG-Score ist 0 oder 1;
5. abgeschlossene neoadjuvante Kombination mit PD-1-Therapie; abgeschlossene chirurgische Resektion; gleichzeitig wurde eine standardmäßige postoperative Behandlung durchgeführt; 8–12 Wochen Therapie;
6. Es müssen alle Exons der Tumorgewebe-Sequenzierungsdaten, Transkriptom-Sequenzierungsdaten und das periphere Blut aller Exons-Sequenzierungsdaten bereitgestellt werden.
7. Abschluss der Bildgebungsaufzeichnungen 1 Woche vor der personalisierten Immuntherapie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ganzkörper-PET-CT und Gehirn-MRT,
8. Hämatologischer Index: Weiße Blutkörperchen ≥ 3500 / MCL; Lymphozyten > 800/ MCL; Neutrophile > 1500/ MCL; Thrombozyten > 100.000 / MCL; Hämoglobin >10,0 g/dl; Gesamtserumbilirubin <1,5× Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST/ALT<2,0 mal die Obergrenze des Normalwerts; Serumkreatinin <1,5-fache Obergrenze des Normalwerts；
9. Schwangere, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor Eintritt in die Gruppe einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen, haben kurzfristig keinen Fruchtbarkeitsplan und sind bereit, vorher Schutzmaßnahmen (Verhütung oder andere Verhütungsmethoden) zu ergreifen und während der klinischen Studie;
10. Männliche Patienten sind bereit, geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden;
11. Gute Compliance, Fähigkeit, Forschungsprotokolle und Folgeverfahren zu befolgen;

Ausschlusskriterien:

1. Als anderer bösartiger Tumor diagnostiziert;
2. In den Sequenzierungsdaten wurde kein Neoantigen gefunden;
3. Patienten sind nicht in der Lage, eine Operation und eine adjuvante Therapie zu vertragen oder haben einen schlechten Status des Immunsystems;
4. Es gab Knochenmark- oder Stammzelltransplantationen;
5. andere systemische Antitumormittel oder systemische Glukokortikoide zusammen mit Immunsuppressiva erhalten haben;
6. 4 Wochen vor der Behandlung eine andere Impfung erhalten;
7. Bei HIV-, HCV-, HBV-Infektion, schwerem Asthma, Autoimmunerkrankung, Immunschwäche oder Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten;
8. Zu den unkontrollierten Komplikationen gehören unter anderem aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris und Arrhythmien;
9. Mit dem Herpesvirus infiziert (außer bei Krusten, die länger als 4 Wochen bestehen);
10. Mit Atemwegsviren infiziert (außer Personen, die sich seit mehr als 4 Wochen erholt haben);
11. an einer schweren koronaren oder zerebrovaskulären Erkrankung oder anderen Erkrankungen leiden, die der Prüfer für nicht geeignet hält;
12. Drogenmissbrauch. Klinische, psychologische oder soziale Faktoren können die Einverständniserklärung oder die Forschungsdurchführung beeinträchtigen.
13. in der Vergangenheit Arzneimittel- oder Impfstoffallergien hatten oder auf andere potenzielle Immuntherapien allergisch reagierten;